Effect van hypertonisch natriumchloride op urine-biomarkers bij gezonde proefpersonen en patiënten met chronische nierziekte (CASE)
Effect van intraveneus natriumchloride op urine-biomarkers voor het meten van natrium- en waterkanaalactiviteit in het nefron bij gezonde proefpersonen en patiënten met chronische nierziekte. Een case-control-onderzoek
Patiënten met chronische nierziekte (CKD) hebben een defect in de tubulaire reabsorptie van natrium, en daarom is het vermogen om een natriumbelasting uit te scheiden verminderd in vergelijking met gezonde proefpersonen.
Urine-biomarkers weerspiegelen de water- en natriumkanaalactiviteit in de nier en kunnen worden gemeten na een infuus met hypertone zoutoplossing bij CKD-patiënten en gezonde proefpersonen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De fractionele natriumuitscheiding is verhoogd tot wel 10-20%. Bij patiënten met chronische nierziekte (CKD). Veranderingen in de natriuminname resulteren in een langzamere uitzetting en/of afname van extracellulair vocht bij CKD-patiënten.
Urine-biomarkers weerspiegelen het transport van natrium en water door de nieren in het nefron.
Veranderingen in de natrium- en waterkanaalactiviteit worden geïnduceerd door interventie met hypertone zoutoplossing (3,0%) De verandering in natrium- en waterkanaalactiviteit wordt gevolgd door verandering in extracellulaire en intracellulaire vloeistofcompartimenten en de plasmaconcentratie van vasoactieve hormonen.
Het doel van deze studie is om de veranderingen in urinaire biomarkers (u-NKCC2, u-ENaC-gamma en u-AQP2), de activiteit van de natrium- en waterkanalen, de extra- en intracellulaire vloeistofcompartimenten en de plasmaconcentratie te onderzoeken. van vasoactieve hormonen bij patiënten met CKD en bij gezonde proefpersonen.
Gedurende één onderzoeksdag worden proefpersonen en patiënten onderzocht. Vier dagen voorafgaand aan de onderzoeksdag consumeren de proefpersonen een gestandaardiseerd dieet op basis van de hoeveelheid natrium en calorieën. Op de onderzoeksdag krijgen de proefpersonen een infuus met hypertone zoutoplossing.
De nierfunctie wordt gemeten aan de hand van de renale klaring van 51Cr-EDTA. Urine-biomarkers (u-NKCC2, u-ENaC-gamma en u-AQP2) worden gemeten om de activiteit van natriumkanalen in het nefron te evalueren en veranderingen in vloeistofcompartimenten worden gemeten door de lichaamssamenstellingsmonitor.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Holstebro, Denemarken, 7500
- Medical Research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
gezonde onderwerpen
- gezonde mannen en vrouwen
- leeftijd 18-70
- BMI bereik 18,5-30,0 kg/m2
Patiënten met CKD
- leeftijd 18-70
- eGFR 15-60 ml/min
- BMI-bereik 18,5 - 30,0 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
gezonde onderwerpen
- hypertensie (dwz ambulante bloeddruk >130 mmHg systolisch en/of >80 mmHg diastolisch)
- geschiedenis of klinisch significante tekenen van hart-, long-, lever-, nier-, endocriene, hersen- of neoplastische ziekte.
- alcohol misbruik
- drugsmisbruik
- roken
- zwangerschap of borstvoeding
- bloeddonatie binnen een maand voorafgaand aan het onderzoek
- Medische behandeling naast orale anticonceptie
Patiënten met een chronische nierziekte
- klinisch significante tekenen van hart-, long-, lever-, endocriene, hersen- of neoplastische ziekte.
- suikerziekte
- immunosuppressieve medicijnen
- roken
- alcohol misbruik
- drugsmisbruik
- zwangerschap of borstvoeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: hypertone zoutoplossing
hypertone zoutoplossing 3,0% (7 ml/kg)
|
hypertone zoutoplossing 3,0 % (7 ml/kg)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
urinaire biomarkers
Tijdsspanne: op een dag
|
Urine-epitheelnatriumkanalen (ENaC), natrium-kalium-2-chloride-transporters (NKCC) en aquaporine-2-kanalen (AQP2) voor, tijdens en na vloeistofinfusie
|
op een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vaso-actieve hormonen
Tijdsspanne: op een dag
|
plasmaconcentraties van: renine, angiotensine II, aldosteron, vasopressine, atriaal natriuretisch peptide (ANP) en hersennatriuretisch peptide (BNP)
|
op een dag
|
|
extra- en intracellulair volume
Tijdsspanne: 6 uur
|
gemeten door lichaamssamenstellingsmonitor bij aanvang en na interventie
|
6 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Erling B Pedersen, DMSc, Regional Hospital Holstebro
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EBP-JMJ-2012-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .