Efeito do cloreto de sódio hipertônico em biomarcadores urinários em indivíduos saudáveis e pacientes com doença renal crônica (CASE)
Efeito do cloreto de sódio intravenoso em biomarcadores urinários para medição da atividade dos canais de sódio e água no néfron em indivíduos saudáveis e pacientes com doença renal crônica. Um estudo de caso-controle
Pacientes com doença renal crônica (DRC) têm um defeito na reabsorção tubular de sódio e, portanto, a capacidade de excretar uma carga de sódio é diminuída em comparação com indivíduos saudáveis.
Os biomarcadores urinários refletem a atividade dos canais de água e sódio no rim e podem ser medidos após uma infusão com solução salina hipertônica em pacientes com DRC e indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A fração de excreção de sódio é elevada em até 10-20% Em pacientes com doença renal crônica (DRC) Alterações na ingestão de sódio resultam em uma expansão mais lenta e/ou redução do líquido extracelular em pacientes com DRC.
Os biomarcadores urinários refletem o transporte renal de sódio e água no néfron.
Alterações na atividade dos canais de sódio e água são induzidas pela intervenção com solução salina hipertônica (3,0%) A mudança na atividade dos canais de sódio e água é seguida por mudanças nos compartimentos de líquido extracelular e intracelular e na concentração plasmática de hormônios vasoativos.
O objetivo deste estudo é investigar as alterações nos biomarcadores urinários (u-NKCC2, u-ENaC-gama e u-AQP2), a atividade dos canais de sódio e água, os compartimentos de líquido extra e intracelular e a concentração plasmática de hormônios vasoativos em pacientes com DRC e em indivíduos saudáveis.
Indivíduos e pacientes são examinados durante um dia de exame. Quatro dias antes do dia do exame, os sujeitos consomem uma dieta padronizada com base na quantidade de sódio e calorias. No dia do exame, os indivíduos recebem uma infusão com solução salina hipertônica.
A função renal é medida pela depuração renal de 51Cr-EDTA. Os biomarcadores urinários (u-NKCC2, u-ENaC-gama e u-AQP2) são medidos para avaliar a atividade dos canais de sódio no néfron e as mudanças nos compartimentos líquidos são medidas pelo monitor de composição corporal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Holstebro, Dinamarca, 7500
- Medical Research
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
indivíduos saudáveis
- machos e fêmeas saudáveis
- idade 18-70
- Faixa de IMC 18,5-30,0 kg/m2
Pacientes com DRC
- idade 18-70
- eGFR 15-60 ml/min
- Faixa de IMC 18,5 - 30,0 kg/m2
Critério de exclusão:
indivíduos saudáveis
- hipertensão (isto é, PA ambulatorial >130 mmHg sistólica ou/e >80 mmHg diastólica)
- história ou sinais clínicos significativos de doença cardíaca, pulmonar, hepática, renal, endócrina, cerebral ou neoplásica.
- abuso de álcool
- abuso de drogas
- fumar
- gravidez ou amamentação
- doação de sangue até um mês antes do exame
- Tratamento médico além da contracepção oral
Pacientes com doença renal crônica
- sinais clínicos significativos de doença cardíaca, pulmonar, hepática, endócrina, cerebral ou neoplásica.
- diabetes
- medicamentos imunossupressores
- fumar
- abuso de álcool
- abuso de drogas
- gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: salina hipertônica
solução salina hipertônica 3,0% (7 ml/kg)
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solução salina hipertônica 3,0% (7 ml/kg)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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biomarcadores urinários
Prazo: um dia
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Canais de sódio epiteliais urinários (ENaC), transportadores de sódio-potássio-2cloreto (NKCC) e canais de aquaporina2 (AQP2) antes, durante e após a infusão de fluidos
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um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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hormônios vasoativos
Prazo: um dia
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concentrações plasmáticas de: renina, angiotensina II, aldosterona, vasopressina, peptídeo natriurético atrial (ANP) e peptídeo natriurético cerebral (BNP)
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um dia
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volume extra e intracelular
Prazo: 6 horas
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medido pelo monitor de composição corporal no início e após a intervenção
|
6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Erling B Pedersen, DMSc, Regional Hospital Holstebro
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EBP-JMJ-2012-2
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