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Effet du chlorure de sodium hypertonique sur les biomarqueurs urinaires chez des sujets sains et des patients atteints d'insuffisance rénale chronique (CASE)

3 mars 2014 mis à jour par: Erling Bjerregaard Pedersen, Regional Hospital Holstebro

Effet du chlorure de sodium intraveineux sur les biomarqueurs urinaires pour la mesure de l'activité des canaux sodiques et hydriques dans le néphron chez un sujet sain et des patients atteints d'insuffisance rénale chronique. Une étude cas-témoin

Les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) présentent un défaut de réabsorption tubulaire du sodium, et par conséquent la capacité à excréter une charge de sodium est diminuée par rapport aux sujets sains.

Les biomarqueurs urinaires reflètent l'activité des canaux hydriques et sodiques dans le rein et peuvent être mesurés après une perfusion avec une solution saline hypertonique chez les patients atteints d'IRC et les sujets sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'excrétion fractionnelle de sodium est élevée jusqu'à 10-20 % Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) Les modifications de l'apport en sodium entraînent une expansion plus lente et/ou une réduction du liquide extracellulaire chez les patients atteints d'IRC.

Les biomarqueurs urinaires reflètent le transport rénal du sodium et de l'eau dans le néphron.

Les modifications de l'activité des canaux sodium et eau sont induites par une intervention avec une solution saline hypertonique (3,0 %) La modification de l'activité des canaux sodium et eau est suivie d'une modification des compartiments liquidiens extracellulaires et intracellulaires et de la concentration plasmatique des hormones vasoactives.

Le but de cette étude est d'étudier les changements dans les biomarqueurs urinaires (u-NKCC2, u-ENaC-gamma et u-AQP2), l'activité des canaux sodium et eau, les compartiments liquidiens extra et intracellulaires et la concentration plasmatique. des hormones vasoactives chez les patients atteints d'IRC et chez les sujets sains.

Les sujets et les patients sont examinés pendant une journée d'examen. Quatre jours avant le jour de l'examen, les sujets consomment un régime alimentaire standardisé basé sur la quantité de sodium et de calories. Le jour de l'examen, les sujets reçoivent une perfusion de solution saline hypertonique.

La fonction rénale est mesurée par la clairance rénale du 51Cr-EDTA. Les biomarqueurs urinaires (u-NKCC2, u-ENaC-gamma et u-AQP2) sont mesurés pour évaluer l'activité des canaux sodiques dans le néphron et les changements dans les compartiments liquidiens sont mesurés par un moniteur de composition corporelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

47

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Holstebro, Danemark, 7500
        • Medical Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. sujets sains

    • mâles et femelles en bonne santé
    • 18-70 ans
    • Gamme IMC 18,5-30,0 kg/m2

  2. Patients atteints d'IRC

    • 18-70 ans
    • DFGe 15-60 ml/min
    • Plage d'IMC 18,5 - 30,0 kg/m2

Critère d'exclusion:

  1. sujets sains

    • hypertension (c'est-à-dire TA ambulatoire > 130 mmHg systolique ou/et > 80 mmHg diastolique)
    • antécédents ou signes cliniques significatifs de maladie cardiaque, pulmonaire, hépatique, rénale, endocrinienne, cérébrale ou néoplasique.
    • l'abus d'alcool
    • abus de drogue
    • fumeur
    • grossesse ou allaitement
    • don de sang dans le mois précédant l'examen
    • Traitement médical en dehors de la contraception orale

  2. Patients atteints de maladie rénale chronique

    • signes cliniques significatifs de maladie cardiaque, pulmonaire, hépatique, endocrinienne, cérébrale ou néoplasique.
    • diabète
    • médicaments immunosuppresseurs
    • fumeur
    • l'abus d'alcool
    • abus de drogue
    • grossesse ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: solution saline hypertonique
solution saline hypertonique 3,0 % (7 ml/kg)
Autre: solution saline hypertonique
solution saline hypertonique 3,0 % (7 ml/kg)
Autres noms:
  • NaCl hypertonique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
biomarqueurs urinaires
Délai: un jour
Canaux sodiques épithéliaux urinaires (ENaC), transporteurs de chlorure de sodium-potassium-2 (NKCC) et canaux aquaporine2 (AQP2) avant, pendant et après la perfusion de liquide
un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
hormones vaso-actives
Délai: un jour
concentrations plasmatiques de : rénine, angiotensine II, aldostérone, vasopressine, peptide natriurétique auriculaire (ANP) et peptide natriurétique cérébral (BNP)
un jour
volume extra et intracellulaire
Délai: 6 heures
mesuré par un moniteur de composition corporelle au départ et après l'intervention
6 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Regional Hospital Holstebro

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Erling B Pedersen, DMSc, Regional Hospital Holstebro

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2012

Première publication (Estimation)

20 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EBP-JMJ-2012-2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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