Efecto del cloruro de sodio hipertónico sobre biomarcadores urinarios en sujetos sanos y pacientes con enfermedad renal crónica (CASE)
Efecto del cloruro de sodio intravenoso en biomarcadores urinarios para la medición de la actividad de los canales de agua y sodio en la nefrona en sujetos sanos y pacientes con enfermedad renal crónica. Un estudio de casos y controles
Los pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) tienen un defecto en la reabsorción tubular de sodio, y por tanto la capacidad de excretar una carga de sodio está disminuida en comparación con los sujetos sanos.
Los biomarcadores urinarios reflejan la actividad de los canales de agua y sodio en el riñón y se pueden medir después de una infusión con solución salina hipertónica en pacientes con ERC y sujetos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La excreción fraccional de sodio se eleva hasta un 10-20 % en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC). Los cambios en la ingesta de sodio dan como resultado una expansión más lenta y/o una reducción del líquido extracelular en pacientes con ERC.
Los biomarcadores urinarios reflejan el transporte renal de sodio y agua en la nefrona.
Los cambios en la actividad de los canales de agua y sodio se inducen mediante la intervención con solución salina hipertónica (3,0 %) El cambio en la actividad de los canales de sodio y agua es seguido por un cambio en los compartimentos de líquido extracelular e intracelular y la concentración plasmática de hormonas vasoactivas.
El propósito de este estudio es investigar los cambios en los biomarcadores urinarios (u-NKCC2, u-ENaC-gamma y u-AQP2), la actividad de los canales de sodio y agua, los compartimentos de líquido extra e intracelular y la concentración plasmática. de hormonas vasoactivas en pacientes con ERC y en sujetos sanos.
Los sujetos y los pacientes son examinados durante un día de examen. Cuatro días antes del día del examen, los sujetos consumen una dieta estandarizada basada en la cantidad de sodio y calorías. El día del examen, los sujetos reciben una infusión de solución salina hipertónica.
La función renal se mide por el aclaramiento renal de 51Cr-EDTA. Los biomarcadores urinarios (u-NKCC2, u-ENaC-gamma y u-AQP2) se miden para evaluar la actividad de los canales de sodio en la nefrona y los cambios en los compartimentos de líquidos se miden mediante un monitor de composición corporal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Holstebro, Dinamarca, 7500
- Medical Research
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
sujetos sanos
- machos y hembras sanos
- edad 18-70
- Rango IMC 18,5-30,0 kg/m2
Pacientes con ERC
- edad 18-70
- FGe 15-60 ml/min
- Rango de IMC 18,5 - 30,0 kg/m2
Criterio de exclusión:
sujetos sanos
- hipertensión (es decir, PA ambulatoria >130 mmHg sistólica y/o >80 mmHg diastólica)
- antecedentes o signos clínicos significativos de enfermedad cardíaca, pulmonar, hepática, renal, endocrina, cerebral o neoplásica.
- abuso de alcohol
- abuso de drogas
- de fumar
- embarazo o lactancia
- donación de sangre dentro de un mes antes del examen
- Tratamiento médico aparte de la anticoncepción oral
Pacientes con enfermedad renal crónica
- signos clínicos significativos de enfermedad cardíaca, pulmonar, hepática, endocrina, cerebral o neoplásica.
- diabetes
- medicamentos inmunosupresores
- de fumar
- abuso de alcohol
- abuso de drogas
- embarazo o lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: solución salina hipertónica
solución salina hipertónica al 3,0 % (7 ml/kg)
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solución salina hipertónica al 3,0 % (7 ml/kg)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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biomarcadores urinarios
Periodo de tiempo: un día
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Canales de sodio epiteliales urinarios (ENaC), transportadores de cloruro de sodio-potasio-2 (NKCC) y canales de acuaporina 2 (AQP2) antes, durante y después de la infusión de líquidos
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un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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hormonas vasoactivas
Periodo de tiempo: un día
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concentraciones plasmáticas de: renina, angiotensina II, aldosterona, vasopresina, péptido natriurético auricular (ANP) y péptido natriurético cerebral (BNP)
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un día
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volumen extra e intracelular
Periodo de tiempo: 6 horas
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medido por un monitor de composición corporal al inicio y después de la intervención
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6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Erling B Pedersen, DMSc, Regional Hospital Holstebro
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EBP-JMJ-2012-2
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