Влияние гипертонического хлорида натрия на биомаркеры мочи у здоровых людей и пациентов с хронической болезнью почек (CASE)
Влияние внутривенного введения хлорида натрия на биомаркеры мочи для измерения активности натриевых и водных каналов в нефроне у здоровых людей и пациентов с хронической болезнью почек. Исследование случай-контроль
У пациентов с хронической болезнью почек (ХБП) нарушена канальцевая реабсорбция натрия, поэтому способность выводить из организма натриевую нагрузку снижена по сравнению со здоровыми людьми.
Мочевые биомаркеры отражают активность водных и натриевых каналов в почках и могут быть измерены после инфузии гипертонического раствора у пациентов с ХБП и здоровых лиц.
Обзор исследования
Подробное описание
Фракционная экскреция натрия повышена на 10-20% у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП). Изменения в потреблении натрия приводят к более медленному увеличению и/или уменьшению внеклеточной жидкости у пациентов с ХБП.
Мочевые биомаркеры отражают почечный транспорт натрия и воды в нефрон.
Изменения активности натриевых и водных каналов вызываются введением гипертонического солевого раствора (3,0%). Изменение активности натриевых и водных каналов сопровождается изменением внеклеточного и внутриклеточного состава жидкости и концентрации вазоактивных гормонов в плазме.
Целью данного исследования является изучение изменений биомаркеров мочи (u-NKCC2, u-ENaC-gamma и u-AQP2), активности натриевых и водных каналов, вне- и внутриклеточных жидкостных компартментов и концентрации в плазме крови. вазоактивных гормонов у больных с ХБП и у здоровых лиц.
Субъекты и пациенты обследуются в течение одного экзаменационного дня. За четыре дня до дня обследования испытуемые придерживались стандартизированной диеты, основанной на количестве натрия и калорий. В день обследования испытуемым вводят гипертонический раствор.
Функция почек измеряется почечным клиренсом 51Cr-ЭДТА. Мочевые биомаркеры (u-NKCC2, u-ENaC-gamma и u-AQP2) измеряют для оценки активности натриевых каналов в нефроне, а изменения в жидкостных компартментах измеряют с помощью монитора состава тела.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Holstebro, Дания, 7500
- Medical Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
здоровые субъекты
- здоровые мужчины и женщины
- возраст 18-70 лет
- Диапазон ИМТ 18,5-30,0 кг/м2
Пациенты с ХБП
- возраст 18-70 лет
- рСКФ 15-60 мл/мин
- Диапазон ИМТ 18,5 - 30,0 кг/м2
Критерий исключения:
здоровые субъекты
- артериальная гипертензия (например, амбулаторное АД >130 мм рт.ст. систолическое и/или >80 мм рт.ст. диастолическое)
- анамнез или клинические значимые признаки болезней сердца, легких, печени, почек, эндокринной системы, головного мозга или неопластических заболеваний.
- злоупотребление алкоголем
- злоупотребление наркотиками
- курение
- беременность или кормление грудью
- сдача крови за месяц до исследования
- Медикаментозное лечение помимо оральной контрацепции
Пациенты с хронической болезнью почек
- клинически значимые признаки сердечно-сосудистых, легочных, печеночных, эндокринных, мозговых или опухолевых заболеваний.
- диабет
- иммунодепрессанты
- курение
- злоупотребление алкоголем
- злоупотребление наркотиками
- беременность или кормление грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: гипертонический раствор
гипертонический раствор 3,0% (7 мл/кг)
|
гипертонический раствор 3,0 % (7 мл/кг)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мочевые биомаркеры
Временное ограничение: один день
|
Мочевые эпителиальные натриевые каналы (ENaC), транспортеры натрия-калия-2 хлорида (NKCC) и каналы аквапорина 2 (AQP2) до, во время и после инфузии жидкости
|
один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вазоактивные гормоны
Временное ограничение: один день
|
концентрации в плазме: ренина, ангиотензина II, альдостерона, вазопрессина, предсердного натрийуретического пептида (ANP) и мозгового натрийуретического пептида (BNP)
|
один день
|
|
вне- и внутриклеточный объем
Временное ограничение: 6 часов
|
измеряется монитором состава тела на исходном уровне и после вмешательства
|
6 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Erling B Pedersen, DMSc, Regional Hospital Holstebro
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EBP-JMJ-2012-2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .