Wpływ hipertonicznego chlorku sodu na biomarkery moczu u zdrowych osób i pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CASE)
Wpływ dożylnego chlorku sodu na biomarkery moczu do pomiaru aktywności kanałów sodowych i wodnych w nefronie u zdrowych osób i pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Badanie kontrolne przypadku
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek (CKD) mają defekt kanalikowego wchłaniania zwrotnego sodu, a zatem zdolność do wydalania ładunku sodu jest zmniejszona w porównaniu z osobami zdrowymi.
Biomarkery moczu odzwierciedlają aktywność kanałów wodnych i sodowych w nerkach i mogą być mierzone po infuzji hipertonicznej soli fizjologicznej u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i osób zdrowych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ułamkowe wydalanie sodu jest podwyższone nawet o 10-20%. U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (PChN) Zmiany w spożyciu sodu powodują wolniejsze zwiększanie i/lub zmniejszanie ilości płynu zewnątrzkomórkowego u pacjentów z CKD.
Biomarkery moczu odzwierciedlają transport sodu i wody przez nerki w nefronie.
Zmiany w aktywności kanałów sodowych i wodnych są indukowane interwencją hipertonicznej soli fizjologicznej (3,0%) Po zmianie aktywności kanałów sodowych i wodnych następuje zmiana przedziałów płynu pozakomórkowego i wewnątrzkomórkowego oraz stężenia w osoczu hormonów wazoaktywnych.
Celem tego badania jest zbadanie zmian biomarkerów w moczu (u-NKCC2, u-ENaC-gamma i u-AQP2), aktywności kanałów sodowych i wodnych, kompartmentów płynu zewnątrz- i wewnątrzkomórkowego oraz stężenia w osoczu stężenia hormonów wazoaktywnych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek oraz u osób zdrowych.
Badani i pacjenci są badani w ciągu jednego dnia badania. Na cztery dni przed dniem badania badani spożywają wystandaryzowaną dietę pod względem zawartości sodu i kalorii. W dniu badania badani otrzymują wlew hipertonicznej soli fizjologicznej.
Czynność nerek mierzy się na podstawie klirensu nerkowego 51Cr-EDTA. Biomarkery moczu (u-NKCC2, u-ENaC-gamma i u-AQP2) są mierzone w celu oceny aktywności kanałów sodowych w nefronie, a zmiany w przedziałach płynowych są mierzone za pomocą monitora składu ciała.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Holstebro, Dania, 7500
- Medical Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
zdrowe przedmioty
- zdrowe samce i samice
- wiek 18-70 lat
- Zakres BMI 18,5-30,0 kg/m2
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek
- wiek 18-70 lat
- eGFR 15-60 ml/min
- Zakres BMI 18,5 - 30,0 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
zdrowe przedmioty
- nadciśnienie tętnicze (tj. ambulatoryjne BP >130 mmHg skurczowe i/lub >80 mmHg rozkurczowe)
- historia lub istotne objawy kliniczne choroby serca, płuc, wątroby, nerek, układu hormonalnego, mózgu lub choroby nowotworowej.
- nadużywanie alkoholu
- narkomania
- palenie
- ciąża lub karmienie piersią
- oddanie krwi na miesiąc przed badaniem
- Opieka medyczna oprócz doustnej antykoncepcji
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek
- istotne kliniczne objawy choroby serca, płuc, wątroby, układu hormonalnego, mózgu lub choroby nowotworowej.
- cukrzyca
- leki immunosupresyjne
- palenie
- nadużywanie alkoholu
- narkomania
- ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: hipertoniczna sól fizjologiczna
sól fizjologiczna hipertoniczna 3,0% (7 ml/kg)
|
sól fizjologiczna hipertoniczna 3,0 % (7 ml/kg)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
biomarkery moczu
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Nabłonkowe kanały sodowe w moczu (ENaC), transportery sodowo-potasowo-2-chlorkowe (NKCC) i kanały akwaporyny 2 (AQP2) przed, w trakcie i po infuzji płynów
|
pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
hormony wazoaktywne
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
stężenia w osoczu: reniny, angiotensyny II, aldosteronu, wazopresyny, przedsionkowego peptydu natriuretycznego (ANP) i mózgowego peptydu natriuretycznego (BNP)
|
pewnego dnia
|
|
objętość zewnątrz- i wewnątrzkomórkowa
Ramy czasowe: 6 godzin
|
mierzone za pomocą monitora składu ciała na początku badania i po interwencji
|
6 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Erling B Pedersen, DMSc, Regional Hospital Holstebro
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EBP-JMJ-2012-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .