Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af hypertonisk natriumchlorid på urinvejsbiomarkører hos raske forsøgspersoner og patienter med kronisk nyresygdom (CASE)

3. marts 2014 opdateret af: Erling Bjerregaard Pedersen, Regional Hospital Holstebro

Effekt af intravenøst ​​natriumchlorid på urin-biomarkører til måling af natrium- og vandkanalaktivitet i nefronen hos raske forsøgspersoner og patienter med kronisk nyresygdom. Et case-kontrolstudie

Patienter med kronisk nyresygdom (CKD) har en defekt i den tubulære reabsorption af natrium, og derfor er evnen til at udskille en natriumbelastning nedsat sammenlignet med raske forsøgspersoner.

Urinbiomarkører afspejler vand- og natriumkanalaktiviteten i nyrerne og kan måles efter en infusion med hypertonisk saltvand hos CKD-patienter og raske forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den fraktionerede natriumudskillelse er forhøjet så højt som 10-20% Hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD) Ændringer i natriumindtaget resulterer i en langsommere ekspansion og/eller reduktion af ekstracellulær væske hos CKD-patienter.

Urinbiomarkører afspejler nyrernes transport af natrium og vand i nefronen.

Ændringer i natrium- og vandkanalaktiviteten induceres ved intervention med hypertonisk saltvand (3,0 %) Ændringen i natrium- og vandkanalaktivitet efterfølges af ændring i ekstracellulære og intracellulære væskerum og plasmakoncentrationen af ​​vasoaktive hormoner.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge ændringerne i urinbiomarkører (u-NKCC2, u-ENaC-gamma og u-AQP2), aktiviteten af ​​natrium- og vandkanalerne, de ekstra- og intracellulære væskekompartmenter og plasmakoncentrationen af vasoaktive hormoner hos patienter med CKD og hos raske forsøgspersoner.

Forsøgspersoner og patienter undersøges i løbet af en undersøgelsesdag. Fire dage før eksamensdagen indtager forsøgspersonerne en standardiseret kost baseret på mængden af ​​natrium og kalorier. På undersøgelsesdagen får forsøgspersonerne en infusion med hypertonisk saltvand.

Nyrefunktionen måles ved renal clearance af 51Cr-EDTA. Urinbiomarkører (u-NKCC2, u-ENaC-gamma og u-AQP2) måles for at evaluere aktiviteten af ​​natriumkanaler i nefronen, og ændringer i væskekompartmenter måles af en kropssammensætningsmonitor.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Holstebro, Danmark, 7500
        • Medical Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. sunde forsøgspersoner

    • sunde hanner og hunner
    • alder 18-70
    • BMI-område 18,5-30,0 kg/m2

  2. Patienter med CKD

    • alder 18-70
    • eGFR 15-60 ml/min
    • BMI-område 18,5 - 30,0 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  1. sunde forsøgspersoner

    • hypertension (dvs. ambulatorisk BP >130 mmHg systolisk eller/og >80 mmHg diastolisk)
    • historie eller klinisk signifikante tegn på hjerte-, lunge-, lever-, nyre-, endokrin-, hjerne- eller neoplastisk sygdom.
    • alkohol misbrug
    • stofmisbrug
    • rygning
    • graviditet eller amning
    • bloddonation inden for en måned før undersøgelsen
    • Medicinsk behandling bortset fra oral prævention

  2. Patienter med kronisk nyresygdom

    • klinisk signifikante tegn på hjerte-, lunge-, lever-, endokrin-, hjerne- eller neoplastisk sygdom.
    • diabetes
    • immundæmpende medicin
    • rygning
    • alkohol misbrug
    • stofmisbrug
    • graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: hypertonisk saltvand
hypertonisk saltvand 3,0 % (7 ml/kg)
Andet: hypertonisk saltvand
hypertonisk saltvand 3,0 % (7 ml/kg)
Andre navne:
  • hypertonisk NaCl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
urin biomarkører
Tidsramme: en dag
Urinære epitheliale natriumkanaler (ENaC), natrium-kalium-2chlorid-transportører (NKCC) og aquaporin2-kanaler (AQP2) før, under og efter væskeinfusion
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vaso aktive hormoner
Tidsramme: en dag
plasmakoncentrationer af: renin, Angiotensin II, aldosteron, Vasopressin, atrialt natriuretisk peptid (ANP) og hjernenatriuretisk peptid (BNP)
en dag
ekstra- og intracellulært volumen
Tidsramme: 6 timer
målt af kropssammensætningsmonitor ved baseline og efter intervention
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Regional Hospital Holstebro

Efterforskere

  • Studieleder: Erling B Pedersen, DMSc, Regional Hospital Holstebro

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2012

Først opslået (Skøn)

20. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EBP-JMJ-2012-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med hypertonisk saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner