Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hypertonického chloridu sodného na močové biomarkery u zdravých jedinců a pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CASE)

3. března 2014 aktualizováno: Erling Bjerregaard Pedersen, Regional Hospital Holstebro

Účinek intravenózně podaného chloridu sodného na močové biomarkery pro měření aktivity sodíkového a vodního kanálu v nefronu u zdravého subjektu pacientů s chronickým onemocněním ledvin. Případová kontrolní studie

Pacienti s chronickým onemocněním ledvin (CKD) mají poruchu tubulární reabsorpce sodíku, a proto je schopnost vylučovat sodíkovou zátěž ve srovnání se zdravými jedinci snížena.

Močové biomarkery odrážejí aktivitu vodního a sodíkového kanálu v ledvinách a mohou být měřeny po infuzi s hypertonickým fyziologickým roztokem u pacientů s CKD a zdravých subjektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Frakční vylučování sodíku je zvýšeno až o 10-20 %. U pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) Změny v příjmu sodíku mají za následek pomalejší expanzi a/nebo snížení extracelulární tekutiny u pacientů s CKD.

Močové biomarkery odrážejí transport sodíku a vody ledvinami v nefronu.

Změny aktivity sodíkového a vodního kanálu jsou vyvolány intervencí hypertonickým fyziologickým roztokem (3,0 %) Změna aktivity sodíkových a vodních kanálů je následována změnou extracelulárních a intracelulárních tekutinových kompartmentů a plazmatickou koncentrací vazoaktivních hormonů.

Účelem této studie je prozkoumat změny v močových biomarkerech (u-NKCC2, u-ENaC-gama a u-AQP2), aktivitu sodíkových a vodních kanálů, kompartmenty extra- a intracelulární tekutiny a plazmatickou koncentraci vazoaktivních hormonů u pacientů s CKD a u zdravých subjektů.

Subjekty a pacienti jsou vyšetřováni během jednoho vyšetřovacího dne. Čtyři dny před dnem vyšetření subjekty konzumují standardizovanou stravu založenou na množství sodíku a kaloriích. V den vyšetření dostanou subjekty infuzi s hypertonickým fyziologickým roztokem.

Renální funkce se měří renální clearance 51Cr-EDTA. Močové biomarkery (u-NKCC2, u-ENaC-gama a u-AQP2) jsou měřeny pro hodnocení aktivity sodíkových kanálů v nefronu a změny v tekutinových kompartmentech jsou měřeny monitorem tělesného složení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Holstebro, Dánsko, 7500
        • Medical Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. zdravé subjekty

    • zdravých samců a samic
    • věk 18-70
    • Rozsah BMI 18,5-30,0 kg/m2

  2. Pacienti s CKD

    • věk 18-70
    • eGFR 15-60 ml/min
    • Rozsah BMI 18,5 - 30,0 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  1. zdravé subjekty

    • hypertenze (tj. ambulantní TK >130 mmHg systolický nebo/a >80 mmHg diastolický)
    • anamnéza nebo klinicky významné příznaky onemocnění srdce, plic, jater, ledvin, endokrinního onemocnění, mozku nebo neoplastického onemocnění.
    • zneužití alkoholu
    • zneužívání drog
    • kouření
    • těhotenství nebo kojení
    • darování krve do měsíce před vyšetřením
    • Lékařské ošetření kromě perorální antikoncepce

  2. Pacienti s chronickým onemocněním ledvin

    • klinicky významné příznaky onemocnění srdce, plic, jater, endokrinního systému, mozku nebo neoplastických onemocnění.
    • cukrovka
    • imunosupresivní léky
    • kouření
    • zneužití alkoholu
    • zneužívání drog
    • těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: hypertonický fyziologický roztok
hypertonický fyziologický roztok 3,0 % (7 ml/kg)
Jiný: hypertonický fyziologický roztok
hypertonický fyziologický roztok 3,0 % (7 ml/kg)
Ostatní jména:
  • hypertonický NaCl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
močové biomarkery
Časové okno: jednoho dne
Sodíkové kanály močového epitelu (ENaC), transportéry sodíku a draslíku-2chloridu (NKCC) a kanály aquaporinu2 (AQP2) před, během a po infuzi tekutin
jednoho dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vazoaktivní hormony
Časové okno: jednoho dne
plazmatické koncentrace: reninu, angiotenzinu II, aldosteronu, vazopresinu, atriálního natriuretického peptidu (ANP) a mozkového natriuretického peptidu (BNP)
jednoho dne
extra- a intracelulárního objemu
Časové okno: 6 hodin
měřeno monitorem tělesného složení na začátku a po intervenci
6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Regional Hospital Holstebro

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Erling B Pedersen, DMSc, Regional Hospital Holstebro

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EBP-JMJ-2012-2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hypertonický fyziologický roztok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit