Effekt av hypertonisk natriumklorid på biomarkører i urin hos friske personer og pasienter med kronisk nyresykdom (CASE)
Effekt av intravenøst natriumklorid på urinbiomarkører for måling av natrium- og vannkanalaktivitet i nefronet hos friske personer og pasienter med kronisk nyresykdom. En sakskontrollstudie
Pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) har en defekt i den tubulære reabsorpsjonen av natrium, og derfor er evnen til å skille ut en natriumbelastning redusert sammenlignet med friske forsøkspersoner.
Urinbiomarkører reflekterer vann- og natriumkanalaktiviteten i nyrene og kan måles etter en infusjon med hypertonisk saltvann hos CKD-pasienter og friske personer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Den fraksjonerte natriumutskillelsen er forhøyet så høyt som 10-20 % Hos pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) Endringer i natriuminntaket resulterer i en langsommere ekspansjon og/eller reduksjon i ekstracellulær væske hos CKD-pasienter.
Urinbiomarkører gjenspeiler nyrenes transport av natrium og vann i nefronet.
Endringer i natrium- og vannkanalaktiviteten induseres ved intervensjon med hypertonisk saltvann (3,0 %) Endringen i natrium- og vannkanalaktivitet etterfølges av endring i ekstracellulære og intracellulære væskerom og plasmakonsentrasjonen av vasoaktive hormoner.
Formålet med denne studien er å undersøke endringene i urinbiomarkører (u-NKCC2, u-ENaC-gamma og u-AQP2), aktiviteten til natrium- og vannkanalene, de ekstra- og intracellulære væskerommene og plasmakonsentrasjonen av vasoaktive hormoner hos pasienter med CKD og hos friske personer.
Forsøkspersoner og pasienter undersøkes i løpet av én undersøkelsesdag. Fire dager før eksamensdagen spiser forsøkspersonene en standardisert diett basert på mengden natrium og kalorier. På undersøkelsesdagen får forsøkspersonene en infusjon med hypertonisk saltvann.
Nyrefunksjonen måles ved renal clearance av 51Cr-EDTA. Urinbiomarkører (u-NKCC2, u-ENaC-gamma og u-AQP2) måles for å evaluere aktiviteten til natriumkanaler i nefronet og endringer i væskerom måles av kroppssammensetningsmonitor.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Holstebro, Danmark, 7500
- Medical Research
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
friske forsøkspersoner
- friske hanner og hunner
- alder 18-70
- BMI-område 18,5-30,0 kg/m2
Pasienter med CKD
- alder 18-70
- eGFR 15-60 ml/min
- BMI-område 18,5 - 30,0 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
friske forsøkspersoner
- hypertensjon (dvs. ambulatorisk BP >130 mmHg systolisk eller/og >80 mmHg diastolisk)
- historie eller klinisk signifikante tegn på hjerte-, lunge-, lever-, nyre-, endokrin-, hjerne- eller neoplastisk sykdom.
- alkoholmisbruk
- narkotikamisbruk
- røyking
- graviditet eller amming
- bloddonasjon innen en måned før undersøkelsen
- Medisinsk behandling bortsett fra oral prevensjon
Pasienter med kronisk nyresykdom
- klinisk signifikante tegn på hjerte-, lunge-, lever-, endokrin-, hjerne- eller neoplastisk sykdom.
- diabetes
- immundempende medisiner
- røyking
- alkoholmisbruk
- narkotikamisbruk
- graviditet eller amming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: hypertonisk saltvann
hypertonisk saltvann 3,0 % (7 ml/kg)
|
hypertonisk saltvann 3,0 % (7 ml/kg)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
urin biomarkører
Tidsramme: en dag
|
Urinære epiteliale natriumkanaler (ENaC), natrium-kalium-2klorid-transportører (NKCC) og aquaporin2-kanaler (AQP2) før, under og etter væskeinfusjon
|
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vaso aktive hormoner
Tidsramme: en dag
|
plasmakonsentrasjoner av: renin, angiotensin II, aldosteron, vasopressin, atrialt natriuretisk peptid (ANP) og hjernenatriuretisk peptid (BNP)
|
en dag
|
|
ekstra- og intracellulært volum
Tidsramme: 6 timer
|
målt av kroppssammensetningsmonitor ved baseline og etter intervensjon
|
6 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Erling B Pedersen, DMSc, Regional Hospital Holstebro
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EBP-JMJ-2012-2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .