자폐아동의 사회적 결함에 대한 비강내 옥시토신 치료

최근 몇 년 동안, 신경펩티드 옥시토신(OT)은 애착 유대, 감정 인식, 사회적 단서에 대한 시선, 사회적 정보에 대한 기억을 포함한 광범위한 사회적 행동에 연루되어 왔습니다. 사회적 장애는 자폐증의 가장 다루기 힘든 특징 중 하나이며, 현재 이 장애를 가진 개인의 OT 생물학이 조절 장애가 있다는 증거가 있습니다. 여기에 설명된 연구의 중심 목표는 자폐아동에게 OT 투여가 사회적 상호 작용의 질과 양을 증가시키고 정서적 및 사회적 정보를 처리하는 능력을 향상시키는지 여부를 테스트하는 것입니다. 자폐증이 있는 10대 및 성인 남성에 대한 초기 단일 용량 OT 투여 연구 결과는 사회적 기능의 일부 측면에서 개선을 보여주었지만, 효과를 평가하기 위해서는 젊은 남성 및 여성 피험자를 대상으로 잘 통제된 치료 시험에 대한 복제 및 확장이 필요합니다. 따라서 우리는 6세에서 12세 사이의 자폐증이 있는 50명의 피험자 샘플에서 단일 용량(24IU) 직후 및 4주 기간의 OT(24IU BID) 투여 직후 사회적 인지 및 행동에 대한 비강내 OT의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 연령. 이 연구의 주요 결과는 4주 치료 기간 후 사회적 반응 척도(SRS)에 대한 부모 평가에 의해 결정되는 사회적 행동의 변화입니다. 이차 결과는 단일 용량 및 4주 OT 투여 후 사회적 행동 및 인지의 실험실 기반 측정에 대한 기능의 변화입니다. 소규모 연구 샘플(N=13)에 대한 연구에서도 단일 용량의 OT에 대한 치료 반응자와 비반응자를 식별했습니다. 따라서 우리는 또한 더 큰 연구 샘플에서 치료 반응 효능에 영향을 미칠 수 있는 생물학적, 인지적 및 행동적 변수(즉, 사회적 기능의 전처리 수준 및 전처리 혈장 호르몬 수준)를 식별하는 것을 목표로 합니다. 4주 치료 기간이 끝나면 모든 피험자는 이전에 받았던 대체 비강 스프레이로 전환되는 또 다른 4주 이중 맹검 시험에 참여할 수 있는 선택권을 갖게 됩니다. 그런 다음 4주 투여 완료 시 위에 설명된 것과 동일한 테스트 절차를 사용하여 네 번째이자 최종 평가 시점을 거치게 됩니다. 피험자에게 두 번째 4주 치료 시험에 참여할 수 있는 옵션을 제공함으로써 모든 피험자는 활성 옥시토신 비강 스프레이를 받을 수 있는 기회를 갖게 됩니다. 우리는 또한 두 번째 4주 투여 기간 동안 위약을 받은 그룹에서 옥시토신 치료의 진행 중인 효과를 조사할 수 있을 것입니다. 두 번째 시험에 참여하기를 원하지 않는 피험자는 연구를 종료하고 치료 의사에게 회부될 것입니다.