Tratamiento con oxitocina intranasal para el déficit social en niños con autismo

En los últimos años, el neuropéptido oxitocina (OT) se ha implicado en una amplia gama de comportamientos sociales, incluidos los vínculos de apego, el reconocimiento de emociones, la mirada fija en las señales sociales y la memoria para la información social. Las deficiencias sociales representan una de las características más intratables del autismo, y ahora la evidencia sugiere que la biología del TO está desregulada en las personas con este trastorno. El objetivo central de la investigación descrita aquí es probar si la administración de OT a niños con autismo aumenta la calidad y cantidad de interacciones sociales y mejora su capacidad para procesar información emocional y social. Los hallazgos de los estudios iniciales de administración de dosis única de OT en varones adolescentes y adultos con autismo han mostrado una mejora en algunos aspectos del funcionamiento social, pero es necesaria la replicación y la extensión a ensayos de tratamiento bien controlados con sujetos más jóvenes para evaluar la eficacia. Por lo tanto, nuestro objetivo es investigar el efecto de la OT intranasal en la cognición social y el comportamiento inmediatamente después de una dosis única (24 UI) y después de un período de 4 semanas de administración de OT (24 UI dos veces al día) en una muestra de 50 sujetos con autismo de 6 a 12 años. años. El resultado principal de este estudio es el cambio en el comportamiento social, según lo determinado por las calificaciones de los padres en la Escala de respuesta social (SRS) después del período de tratamiento de 4 semanas. Los resultados secundarios son cambios en el funcionamiento en medidas de laboratorio de comportamiento social y cognición después de la administración de una dosis única y OT de 4 semanas. La investigación en una muestra de estudio pequeña (N=13) también identificó a los que respondieron al tratamiento y a los que no respondieron a una dosis única de OT. Por lo tanto, también pretendemos identificar variables biológicas, cognitivas y conductuales (es decir, niveles de funcionamiento social previos al tratamiento y niveles hormonales en plasma previos al tratamiento) que pueden influir en la eficacia de la respuesta al tratamiento en nuestra muestra de estudio más grande. Al finalizar el período de tratamiento de 4 semanas, todos los sujetos tendrán la opción de participar en otro ensayo doble ciego de 4 semanas en el que se les cambiará al aerosol nasal alternativo al que recibieron anteriormente. Luego se someterán a un cuarto y último punto de tiempo de evaluación utilizando los mismos procedimientos de prueba descritos anteriormente al completar la dosificación de 4 semanas. Al brindarles a los sujetos la opción de participar en una segunda prueba de tratamiento de 4 semanas, todos los sujetos tendrán la oportunidad de recibir el aerosol nasal de oxitocina activa. También podremos examinar cualquier efecto continuo del tratamiento con oxitocina en el grupo que recibió placebo durante el segundo período de administración de 4 semanas. Los sujetos que no deseen participar en el segundo ensayo abandonarán el estudio y serán remitidos a su médico tratante.