Tratamento intranasal com ocitocina para déficits sociais em crianças com autismo

Nos últimos anos, o neuropeptídeo oxitocina (OT) tem sido implicado em uma ampla gama de comportamentos sociais, incluindo vínculos de apego, reconhecimento de emoções, olhar para pistas sociais e memória para informações sociais. As deficiências sociais representam uma das características mais intratáveis ​​do autismo, e as evidências agora sugerem que a biologia OT é desregulada em indivíduos com esse transtorno. O objetivo central da pesquisa aqui delineada é testar se a administração de TO a crianças com autismo aumenta sua qualidade e quantidade de interações sociais e aumenta sua capacidade de processar informações emocionais e sociais. Os achados dos estudos iniciais de administração de OT de dose única em adolescentes e adultos do sexo masculino com autismo mostraram melhora em alguns aspectos do funcionamento social, mas a replicação e a extensão para ensaios de tratamento bem controlados com indivíduos masculinos e femininos mais jovens são necessárias para avaliar a eficácia. Portanto, pretendemos investigar o efeito da OT intranasal na cognição social e no comportamento imediatamente após uma dose única (24UI) e após um período de 4 semanas de administração de OT (24IU BID) em uma amostra de 50 indivíduos com autismo com idades entre 6 e 12 anos. anos. O resultado primário para este estudo é a mudança no comportamento social, conforme determinado pelas avaliações dos pais na Escala de Responsividade Social (SRS) após o período de tratamento de 4 semanas. Os resultados secundários são mudanças no funcionamento em medidas laboratoriais de comportamento social e cognição após administração de dose única e OT por 4 semanas. A pesquisa em uma pequena amostra de estudo (N = 13) também identificou respondedores e não respondedores ao tratamento a uma dose única de OT. Assim, também pretendemos identificar variáveis ​​biológicas, cognitivas e comportamentais (ou seja, níveis pré-tratamento de função social e níveis hormonais plasmáticos pré-tratamento) que possam influenciar a eficácia da resposta ao tratamento em nossa amostra maior de estudo. Após a conclusão do período de tratamento de 4 semanas, todos os indivíduos terão a opção de participar de outro estudo duplo-cego de 4 semanas, no qual serão trocados para o spray nasal alternativo ao que receberam anteriormente. Eles então passarão por um quarto e último ponto de avaliação usando os mesmos procedimentos de teste descritos acima após a conclusão da dosagem de 4 semanas. Ao fornecer aos indivíduos a opção de participar de um segundo ensaio de tratamento de 4 semanas, todos os indivíduos terão a oportunidade de receber o spray nasal de oxitocina ativa. Também seremos capazes de examinar quaisquer efeitos contínuos do tratamento com ocitocina no grupo que recebeu placebo durante o segundo período de administração de 4 semanas. Os indivíduos que não desejarem participar do segundo ensaio sairão do estudo e serão encaminhados ao médico assistente.