극심한 비만을 가진 청소년의 식별 및 특성화 (YES)
청소년 극심한 비만의 의학적 및 심리사회적 함의 - 구조적 치료 연구의 수용 및 효과, 하위 프로젝트 1
비만 및 극도로 비만인 청소년은 건강 합병증의 위험이 증가하지만 특히 극도로 비만인 그룹은 의료 서비스를 거의 찾지 않습니다. 근본적인 이유 중 하나는 적절한 치료 옵션이 부족하기 때문일 수 있습니다. 본 연구는 의료 및 사회적 지원 구조 개선을 목표로 하는 "청소년 극심한 비만의 의학적 및 심리사회적 영향 - 구조화된 치료 연구의 수용 및 효과", 약칭 "청소년 극심한 비만 연구(YES)"의 하위 프로젝트입니다. 독일의 비만 및 극심한 비만 청소년을 대상으로 합니다. 이 하위 프로젝트에서는 극심한 비만의 원인과 결과에 대한 정보를 설문지와 건강 검진을 통해 수집합니다.
만 14~24.9세(최초 21세까지)의 비만 청소년 및 청년(BMI ≥ 30kg/m2)이 참가할 수 있습니다. 참가자는 2~3회 세션에서 전반적인 건강, 심리사회적 상황 및 웰빙에 대한 일련의 설문지를 작성해야 합니다. 일반 검진, 공복 채혈 및 경구 당부하 검사, 집중 정형외과 검진, 수면 무호흡증 검사, 간 초음파 검사로 구성된 철저한 건강 검진이 제공됩니다. 이 연구의 목적은 진단 및 치료 절차의 수용을 유도하고 비만 및 극도로 비만인 청소년의 동반 질환 빈도를 평가하는 것입니다. 이 지식은 치료 및 지원 옵션을 최적화합니다. 관심있는 참가자는 의료 및 심리 사회적 지원을 수반하는 YES의 추가 단계에 참여하도록 초대됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 다기관 연구에서 우리는 다양한 의료 및 비 의료 환경에서 청소년을 모집하고 진단 및 후속 치료 절차에 대한 수용을 조사하는 것을 목표로 합니다. 고도 비만 청소년(BMI ≥35kg/m2)과 덜 심한 비만 청소년(BMI 30-34.9kg/m2)의 동반질환 유병률과 중증도를 비교하고자 합니다. 이 프로젝트는 "청소년 극심한 비만의 의학적 및 심리사회적 영향 - 구조화된 관리 연구의 수용 및 효과", 즉 "극단 비만 청소년 연구(YES)"의 일부이며, 새로운 개입을 조사하기 위한 무작위 통제 시험도 구성됩니다. 극도로 비만한 청소년의 삶의 질과 사회적 기능 향상, 청소년 비만 수술의 구조화된 전향적 평가, 의료 시스템에 대한 극단적인 청소년 비만의 재정적 부담에 대한 경제적 평가를 목표로 합니다.
현재 지식 상태를 기반으로 기본 특성과 관련하여 다음과 같은 가설을 세웠습니다.
- 신체적, 정신과적, 심리사회적 동반이환의 유병률이 더 높고 건강 관련 삶의 질은 대조군에 비해 극도로 비만한 청소년에서 더 낮습니다.
- 신체 동반질환의 유병률은 치료를 원하는 청소년과 치료를 받지 않는 청소년에서 동일합니다.
- 정신과적 동반이환의 유병률은 더 높고 건강 관련 삶의 질은 치료를 추구하지 않는 청소년에 비해 치료를 추구하는 청소년에서 더 낮습니다.
- 진단 및 치료 절차의 수용은 대조군에 비해 극도로 비만인 청소년에서 더 낮습니다.
- 진단 및 치료 절차의 수용은 치료를 추구하는 청소년에 비해 치료를 추구하지 않는 청소년에서 더 낮습니다.
- 사회 경제적 지위, 지능 및 교육 상태는 치료 추구 행동과 진단 및 치료 절차의 수용을 예측하는 요인입니다.
5개의 참여 대학 센터는 독일 북부(베를린), 서부(Essen/Datteln), 동부(라이프치히) 및 남부(울름)의 4개 지역에 분산되어 있으므로 다음과 같은 데이터를 렌더링합니다. 독일 전체를 대표합니다. 만 14세~24.9세(초기나이 21세, 2013년 2월 개정) 총 600명의 극비만(BMI ≥ 35 kg/m2) 청소년과 비만(BMI 30~34.9) 청소년 600명을 모집할 예정입니다. 24개월 동안 kg/m2). 기본 평가에는 건강, 심리사회적 상황, 정신과적 동반이환 및 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위한 일련의 표준화된 설문지 및 검증된 도구가 포함됩니다(2013년 2월 개정에서는 심리사회적 질문의 범위가 축소됨). 신체 검사, 실험실 검사, 간 초음파 검사, 정형외과 동반 질환 및 수면 무호흡증 검사. 기본 검사에 참여하는 피험자는 YES의 후속 구성 요소에 참여하도록 초대됩니다.
이 프로젝트는 동반이환률과 심리사회적 상황을 밝히고 고도 비만 청소년을 위한 구조화된 의료 프로그램의 수용과 결과를 입증할 것입니다. 계획된 후속 종적 연구는 독일에서 극도로 비만인 청소년의 의학적 및 심리사회적 발달에 대한 고유한 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Berlin, 독일, 13353
- Ambulatory Obesity Program, Charité University, Berlin
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Datteln, 독일
- Vestische Kinderklinik, University of Witten/Herdecke
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Essen, 독일, 45147
- University Duisburg-Essen
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Leipzig, 독일, 04103
- University Hospital Leipzig
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Ulm, 독일, 89075
- Dept for Pediatrics and Adolescent Medicine, University of Ulm: Interdisciplinary obesity clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- BMI ≥30kg/m2
- 충분한 독일어 능력
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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극도로 비만하다
BMI ≥35kg/m2
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뚱뚱한
BMI 30-34.9kg/m2
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 채혈에 참여하는 피험자의 백분율
기간: 기준선
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피험자에게 진단 혈액 채취가 제공됩니다.
이 혈액 채취를 겪는 피험자의 비율이 계산됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 절차 수용의 예측 변수
기간: 기준선
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기준선
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비만 관련 정신과 동반질환의 유병률
기간: 기준선
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동반이환은 검증된 환자 설문지를 통해 평가될 것입니다.
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기준선
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신체적 동반이환의 치료를 받아들이는 환자의 비율
기간: 베이스라인
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진단된 신체 동반 질환에 대한 적절한 의학적 치료가 모든 피험자에게 제공됩니다.
이러한 치료를 시작하는 피험자의 비율이 계산됩니다.
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베이스라인
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동반질환 치료 수용 예측인자
기간: 기준선
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기준선
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선
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검증된 설문지 EQ5D로 평가
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기준선
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사회경제적 지위
기간: 기준선
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표준화된 설문지로 평가합니다.
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기준선
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비만 관련 신체 동반 질환의 유병률
기간: 기준선
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동반이환은 표준화된 신체 검사, 실험실 및 Apparative 테스트, 표준화된 환자 설문지를 통해 평가됩니다.
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기준선
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정신과 동반이환의 치료를 받아들이는 환자의 비율
기간: 기준선
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진단된 정신과적 동반이환에 대한 적절한 의학적 치료가 모든 피험자에게 제공될 것입니다.
이러한 치료를 시작하는 피험자의 비율이 계산됩니다.
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기준선
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표준화된 로우 키 개입을 시작하는 피험자의 비율
기간: 기준선
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모든 피험자는 하위 프로젝트 2에 설명된 대로 로우 키 개입에 참여할 수 있습니다.
이 중재를 수락하고 시작하는 환자의 비율이 계산됩니다.
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기준선
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진단 절차에 참여하는 피험자의 비율.
기간: 기준선
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피험자에게는 간 초음파 진단, 수면 무호흡 검사, 정형외과 검사, 신체 및 정신과 동반 질환, 정신 사회적 상황 및 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위한 일련의 설문지가 제공됩니다.
초기 방문 이후 이러한 진단 절차를 준수하는 피험자의 비율이 계산됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Martin Wabitsch, Prof. Dr. med., University of Ulm
- 연구 책임자: Anja Moss, Dr. biol. hum., University of Ulm
- 연구 책임자: Belinda S Lennerz, Dr. med., University of Ulm
- 연구 책임자: Julia von Schnurbein, Dr. med., University of Ulm
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wabitsch M, Moss A, Reinehr T, Wiegand S, Kiess W, Scherag A, Holl R, Holle R, Hebebrand J. Medical and psychosocial implications of adolescent extreme obesity - acceptance and effects of structured care, short: Youth with Extreme Obesity Study (YES). BMC Public Health. 2013 Aug 29;13:789. doi: 10.1186/1471-2458-13-789.
- Felix J, Stark R, Teuner C, Leidl R, Lennerz B, Brandt S, von Schnurbein J, Moss A, Bollow E, Sergeyev E, Muhlig Y, Wiegand S, Holl RW, Reinehr T, Kiess W, Scherag A, Hebebrand J, Wabitsch M, Holle R. Health related quality of life associated with extreme obesity in adolescents - results from the baseline evaluation of the YES-study. Health Qual Life Outcomes. 2020 Mar 5;18(1):58. doi: 10.1186/s12955-020-01309-z.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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