학교 천식 프로그램 비교 (CAPS)
2015년 11월 6일 업데이트: Eileen K. Kintner, University of Texas at Austin
목적은 천식 진단을 받은 4학년 및 5학년 학생들을 위한 학업 및 상담 천식 건강 교육 프로그램(SHARP)의 효과와 영향을 평가하는 것이었습니다.
저용량 통제 조건으로 무작위 배정된 학교에 다니는 학생들은 Open Airways for Schools(OAS)를 받았습니다.
첫 번째 목표는 개입 후 1, 12, 24개월에 천식 관리의 인지, 심리사회적, 행동적 측면에서 학생을 대상으로 저용량 그룹과 비교하여 SHARP의 효과를 평가하는 것이었습니다.
저용량 프로그램을 받은 초등학교에 다니는 학생들에 비해 SHARP를 받은 초등학교 학생들은 천식 지식(인지)과 급성 에피소드 관리를 위한 논리적 추론 능력(인지), 천식을 만성 질환으로 받아들이는 능력이 향상될 것이라는 가설을 세웠습니다. 상태(심리사회적) 및 효과적인 천식 건강 행동의 사용(행동).
두 번째 목표는 개입 후 12개월 및 24개월에 상태 특성, 의료 서비스 사용 및 삶의 질에 대해 저용량 그룹과 비교하여 SHARP의 장기적인 영향을 평가하는 것이었습니다.
우리는 저용량 프로그램을 받은 초등학교에 등록한 학생들과 비교하여 다음과 같은 가설을 세웠습니다. SHARP를 받은 초등학교 학생들은 천식 중증도, 의료 서비스 이용, 천식으로 인한 학교 결석을 줄이고 생활 활동 참여(삶의 질)를 높일 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 18세 미만의 미국 어린이 700만 명 이상이 천식 진단을 받고 있으며 매년 약 400만 명의 어린이가 천식 증상의 악화를 경험합니다.
NIH의 천식 진단 및 관리에 대한 국가 지침은 성공적인 관리 프로그램의 일부가 천식이 있는 학생과 간병인에게 상태에 대해 교육하는 것을 포함한다고 명시합니다.
이 지침은 학생과 가족의 교육을 학교와 지역 사회 환경으로 확대할 것을 권장합니다.
학업 및 상담 프로그램은 천식을 앓고 있는 고학년 학생과 가족 간병인을 위해 Staying Healthy-Asthma Responsible & Prepared™(SHARP)라는 제목으로 개발되었습니다.
두 그룹의 전향적 무작위 단일 맹검 설계가 사용되었습니다.
샘플은 천식 진단을 받은 9~12세 학생과 다양한 사회경제적, 인종적, 민족적 배경을 가진 보호자로 구성된 두 집단으로 구성되었습니다.
코호트 dyad는 다양하고 중간 규모이며 의료 서비스가 부족한 도심 지역 사회에 위치한 23개 초등학교에서 선발되었습니다.
학교는 예상 등록 수, 표준화된 읽기 및 수학 점수, 무료/감액 점심 자격, 무작위 배정 전 인종/민족 비율을 기반으로 매칭되었습니다.
교육구에서 확인한 최근에 은퇴한 공인 초등학교 교사는 교육 시간 동안 학교에서 두 프로그램을 제공하기 위한 개입자 역할을 하도록 훈련을 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
432
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78701-1499
- The University of Texas at Austin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 학생 자격 포함 기준에는 (a) 천식 진단, (b) 예정된 수업 또는 보충 세션에 참여할 수 있는 가능성, (c) 연구 참여에 대한 구두 및 서면 동의가 포함됩니다. 간병인 자격 포함 기준에는 (a) 천식이 있는 학생의 간병인, (b) 영어를 이해하는 능력, (c) 커뮤니티 프로그램에 참석하고 참여할 수 있는 명시적인 가용성이 포함됩니다.
제외 기준:
- 제외 기준에는 학생이 참여 의사를 표명하거나 부모/법적 보호자의 동의가 없는 경우가 포함됩니다. 증상의 중증도는 적격성 기준이 아닙니다. 제외 기준에는 참여 의사가 없거나 동의하지 않는 표현이 포함되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 학교를 위한 Open Airways
OAS는 천식이 있는 초등학생과 그 부모를 위한 학교 기반 비학문 천식 건강 교육 프로그램입니다.
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OAS는 천식을 앓고 있는 초등학생과 그 부모를 위한 비학업적 천식 건강 교육 프로그램입니다.
다른 이름들:
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실험적: 샤프 프로그램
건강 유지-천식 책임 및 대비(SHARP) 프로그램은 천식이 있는 고학년 학생과 가족 간병인을 포함한 소셜 네트워크 구성원을 위한 학업 및 상담 천식 건강 교육 프로그램입니다.
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Staying Healthy-Asthma Responsible and Prepared는 천식이 있는 고학년 학생과 가족 간병인을 포함한 소셜 네트워크 구성원을 위한 학업 및 상담 천식 건강 교육 프로그램입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 관리에 대한 추론
기간: 개입 후 24개월 또는 2년
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급성 천식 발작 동안 증상 악화 관리에 대한 고학년 학생 추론의 통계적으로 유의미한 증가의 증거.
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개입 후 24개월 또는 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생활 활동 참여
기간: 개입 후 24개월 또는 2년
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생활 활동 참여 점수의 증가로 입증된 바와 같이 통계적으로 유의한 삶의 질 개선의 증거.
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개입 후 24개월 또는 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eileen K Kintner, PhD, The University of Texas at Austin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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학교를 위한 Open Airways에 대한 임상 시험
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Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes... 그리고 다른 협력자들완전한
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University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한