Sammenligning av astmaprogrammer for skoler (CAPS)
6. november 2015 oppdatert av: Eileen K. Kintner, University of Texas at Austin
Formålet var å evaluere effektiviteten og virkningen av et akademisk og rådgivende astmahelseutdanningsprogram (SHARP) for elever i fjerde og femte klasse diagnostisert med astma.
Elever som går på skoler randomisert til lavdosekontrolltilstanden, mottok Open Airways for Schools (OAS).
Det første målet var å evaluere effektiviteten av SHARP, sammenlignet med lavdosegruppen, for studenter på kognitive, psykososiale og atferdsmessige aspekter ved astmabehandling 1, 12 og 24 måneder etter intervensjon.
Vi antok at sammenlignet med elever på grunnskoler som mottok lavdoseprogrammet, ville elever i grunnskoler som fikk SHARP øke astmakunnskapen (kognisjon) og logiske resonneringsevner for å håndtere akutte episoder (kognisjon), aksept av astma som en kronisk sykdom. tilstand (psykososial), og bruk av effektiv astma helseatferd (atferd).
Det andre målet var å evaluere den langsiktige effekten av SHARP, sammenlignet med lavdosegruppen, for studenter på tilstandskarakteristikker, bruk av helsetjenester og livskvalitet 12 og 24 måneder etter intervensjon.
Vi antok at sammenlignet med elever registrert i grunnskoler som mottok lavdoseprogrammet; elever i grunnskoler som mottok SHARP ville redusere alvorlighetsgraden av astma, bruk av helsetjenester og skolefravær på grunn av astma, og øke deltakelsen i livsaktiviteter (livskvalitet).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Over 7 millioner amerikanske barn under 18 år er for tiden diagnostisert med astma, og omtrent 4 millioner barn opplever forverring av astmasymptomer årlig.
NIHs nasjonale retningslinjer for diagnose og behandling av astma spesifiserer at en del av et vellykket ledelsesprogram inkluderer opplæring av studenter med astma og deres omsorgspersoner om tilstanden.
Retningslinjene anbefaler å utvide opplæringen av elever og familier til skoler og samfunnsmiljøer.
Et akademisk og rådgivningsprogram ble utviklet for eldre elever i skolealder med astma og deres familieomsorgspersoner med tittelen Staying Healthy-Asthma Responsible & Prepared™ (SHARP).
En to-gruppe prospektiv randomisert enkeltblindet design ble brukt.
Utvalget besto av to kohorter av studenter diagnostisert i alderen 9-12 år med astma og deres omsorgspersoner med varierende sosioøkonomisk, rasemessig og etnisk bakgrunn.
Kohortdyader ble trukket fra 23 barneskoler som var lokalisert i et mangfoldig, moderat størrelse, medisinsk undertjent, indre bysamfunn.
Skolene ble matchet basert på anslåtte påmeldingstall, standardiserte lese- og matematikkpoeng, gratis/redusert lunsjberettigelse og rase/etniske proporsjoner før randomisering.
Nylig pensjonerte sertifiserte grunnskolelærere, identifisert av distriktet, ble opplært til å fungere som intervenienter for å levere begge programmene på skolene i løpet av undervisningstiden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
432
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78701-1499
- The University of Texas at Austin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriterier for studenter inkluderte (a) en astmadiagnose, (b) tilgjengelighet til å delta i planlagte klasser eller sminkeøkter, og (c) muntlig og skriftlig samtykke til å delta i studien. Inkluderingskriterier for omsorgsgivere inkluderte (a) å være omsorgsperson for en student med astma, (b) evne til å forstå engelsk og (c) uttrykt tilgjengelighet til å delta og delta i samfunnsprogrammet.
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderingskriterier inkluderte studentens uttrykte manglende vilje til å delta eller manglende samtykke fra foreldre/foresatte. Alvorlighetsgraden av symptomene var ikke et kriterium for kvalifisering. Eksklusjonskriterier inkluderte uttrykt manglende vilje til å delta eller manglende samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Open Airways for skoler
OAS er et skolebasert ikke-akademisk helseopplæringsprogram for astma for grunnskoleelever med astma og deres foreldre.
|
OAS er et ikke-akademisk helseutdanningsprogram for astma for grunnskoleelever med astma og deres foreldre.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: SHARP-programmet
Staying Health-Asthma Responsible & Prepared (SHARP)-programmet er et akademisk og rådgivende astmahelseutdanningsprogram for eldre elever i skolealder med astma og medlemmer av deres sosiale nettverk inkludert deres familieomsorgsperson.
|
Staying Healthy-Asthma Responsible and Prepared er et akademisk og rådgivende utdanningsprogram for astmahelse for eldre elever i skolealder med astma og medlemmer av deres sosiale nettverk inkludert deres familieomsorgspersoner.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resonnement om astmabehandling
Tidsramme: 24 måneder eller 2 år etter intervensjon
|
Bevis på statistisk signifikant økning i eldre skolealder elevers resonnement om å håndtere symptomforverring under en akutt astmaepisode.
|
24 måneder eller 2 år etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakelse i livsaktiviteter
Tidsramme: 24 måneder eller 2 år etter intervensjon
|
Bevis på statistisk signifikant forbedring i livskvalitet som dokumentert ved økning i deltakelse i livsaktiviteter.
|
24 måneder eller 2 år etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eileen K Kintner, PhD, The University of Texas at Austin
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
21. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5R01NR010544-05 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .