Сравнение программ по борьбе с астмой для школ (CAPS)
6 ноября 2015 г. обновлено: Eileen K. Kintner, University of Texas at Austin
Цель состояла в том, чтобы оценить эффективность и влияние академической и консультационной программы санитарного просвещения по астме (SHARP) для учащихся четвертого и пятого классов с диагнозом астма.
Учащиеся, посещающие школы, рандомизированные в контрольную группу с низкими дозами, получили программу Open Airways for Schools (OAS).
Первая цель состояла в том, чтобы оценить эффективность SHARP по сравнению с группой с низкими дозами для студентов в отношении когнитивных, психосоциальных и поведенческих аспектов лечения астмы через 1, 12 и 24 месяца после вмешательства.
Мы предположили, что по сравнению с учащимися начальных школ, получавшими программу с низкими дозами, учащиеся начальных школ, получавшие программу SHARP, улучшали знания об астме (познание) и способности к логическому мышлению для управления острыми эпизодами (познание), восприятие астмы как хронического состояние (психосоциальное) и использование эффективных форм поведения при астме (поведение).
Вторая цель состояла в том, чтобы оценить долгосрочное влияние SHARP по сравнению с группой с низкими дозами для студентов на характеристики состояния, использование медицинских услуг и качество жизни через 12 и 24 месяца после вмешательства.
Мы предположили, что по сравнению с учащимися начальных школ, прошедшими программу с низкими дозами; учащиеся начальных школ, получившие SHARP, снизят тяжесть астмы, потребность в медицинских услугах и пропуски занятий в школе из-за астмы, а также повысят участие в жизнедеятельности (качество жизни).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время у более 7 миллионов детей в США в возрасте до 18 лет диагностирована астма, и примерно у 4 миллионов детей ежегодно наблюдается обострение симптомов астмы.
В Национальном руководстве Национального института здоровья США по диагностике и лечению астмы указано, что частью успешной программы лечения является информирование учащихся с астмой и лиц, осуществляющих за ними уход, об этом заболевании.
В руководящих принципах рекомендуется распространить образование учащихся и семей на школы и сообщества.
Для школьников старшего школьного возраста, страдающих астмой, и лиц, осуществляющих уход за ними, была разработана учебная и консультационная программа под названием «Оставайтесь здоровыми — ответственность и готовность к астме» (SHARP).
Был использован двухгрупповой проспективный рандомизированный простой слепой дизайн.
Выборка состояла из двух групп учащихся в возрасте 9-12 лет с диагнозом астма и их опекунов из разных социально-экономических, расовых и этнических групп.
Когорты диады были отобраны из 23 начальных школ, которые были расположены в разнообразной, умеренной по размеру, недостаточно обслуживаемой с медицинской точки зрения городской общине.
Школы были сопоставлены на основе прогнозируемого количества учащихся, стандартизированных баллов по чтению и математике, права на бесплатное / льготное питание и расовых / этнических пропорций до рандомизации.
Недавно вышедшие на пенсию сертифицированные учителя начальных школ, выбранные округом, были обучены в качестве интервентов для реализации обеих программ в школах в учебное время.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
432
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78701-1499
- The University of Texas at Austin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
9 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения студентов включали (а) диагноз астмы, (б) готовность участвовать в запланированных занятиях или сеансах макияжа и (в) устное и письменное согласие на участие в исследовании. Критерии включения в число лиц, осуществляющих уход, включали (а) уход за учащимся, страдающим астмой, (б) способность понимать английский язык и (в) выраженную готовность посещать и участвовать в общественной программе.
Критерий исключения:
- Критерии исключения включали выраженное учащимся нежелание участвовать или отсутствие согласия родителя/законного опекуна. Тяжесть симптомов не являлась критерием приемлемости. Критерии исключения включали выраженное нежелание участвовать или отсутствие согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Открытые авиалинии для школ
OAS — это школьная неакадемическая программа санитарного просвещения по вопросам астмы для учащихся начальной школы, страдающих астмой, и их родителей.
|
OAS — это неакадемическая программа санитарного просвещения по вопросам астмы для учащихся начальной школы, страдающих астмой, и их родителей.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Программа SHARP
Программа Staying Health-Asthma Responsible & Prepared (SHARP) представляет собой академическую и консультационную программу санитарного просвещения при астме для учащихся старшего школьного возраста, страдающих астмой, и членов их социальных сетей, включая членов их семей, осуществляющих уход.
|
Stay Health-Asthma Responsible and Prepared — это академическая и консультационная программа санитарного просвещения при астме для учащихся старшего школьного возраста, страдающих астмой, и членов их социальных сетей, включая членов их семей, осуществляющих уход.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рассуждения о лечении астмы
Временное ограничение: 24 месяца или 2 года после вмешательства
|
Доказательства статистически значимого увеличения количества рассуждений учащихся старшего школьного возраста о том, как справляться с обострением симптомов во время острого эпизода астмы.
|
24 месяца или 2 года после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участие в жизненной деятельности
Временное ограничение: 24 месяца или 2 года после вмешательства
|
Доказательства статистически значимого улучшения качества жизни, о чем свидетельствует увеличение показателя участия в жизненной деятельности.
|
24 месяца или 2 года после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eileen K Kintner, PhD, The University of Texas at Austin
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5R01NR010544-05 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .