Comparación de programas de asma para escuelas (CAPS)
6 de noviembre de 2015 actualizado por: Eileen K. Kintner, University of Texas at Austin
El propósito fue evaluar la eficacia y el impacto de un programa de educación sobre la salud del asma académico y de asesoramiento (SHARP) para estudiantes de cuarto y quinto grado diagnosticados con asma.
Los estudiantes que asistían a escuelas asignadas aleatoriamente a la condición de control de dosis baja recibieron Open Airways for Schools (OAS).
El primer objetivo fue evaluar la eficacia de SHARP, en comparación con el grupo de dosis baja, para los estudiantes en los aspectos cognitivos, psicosociales y conductuales del control del asma al mes, 12 y 24 meses después de la intervención.
Presumimos que, en comparación con los estudiantes matriculados en escuelas primarias que recibieron el programa de dosis bajas, los estudiantes de escuelas primarias que recibieron SHARP aumentarían el conocimiento sobre el asma (cognición) y las habilidades de razonamiento lógico para controlar los episodios agudos (cognición), la aceptación del asma como una enfermedad crónica afección (psicosocial) y el uso de comportamientos efectivos para la salud del asma (comportamiento).
El segundo objetivo fue evaluar el impacto a largo plazo de SHARP, en comparación con el grupo de dosis baja, para los estudiantes sobre las características de la condición, el uso de los servicios de atención médica y la calidad de vida a los 12 y 24 meses posteriores a la intervención.
Presumimos que, en comparación con los estudiantes matriculados en escuelas primarias que recibieron el programa de dosis baja; los estudiantes de escuelas primarias que recibieron SHARP disminuirían la gravedad del asma, el uso de los servicios de atención médica y el ausentismo escolar debido al asma, y aumentarían la participación en las actividades de la vida (calidad de vida).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Más de 7 millones de niños estadounidenses menores de 18 años son actualmente diagnosticados con asma, y aproximadamente 4 millones de niños experimentan una exacerbación de los síntomas del asma anualmente.
Las Directrices Nacionales para el Diagnóstico y el Manejo del Asma de los NIH especifican que parte de un programa de manejo exitoso incluye educar a los estudiantes con asma ya sus cuidadores sobre la afección.
Las pautas recomiendan expandir la educación de los estudiantes y las familias a las escuelas y entornos comunitarios.
Se desarrolló un programa académico y de asesoramiento para estudiantes mayores en edad escolar con asma y sus cuidadores familiares titulado Staying Healthy-Asthma Responsible & Prepared™ (SHARP).
Se utilizó un diseño simple ciego aleatorio prospectivo de dos grupos.
La muestra consistió en dos cohortes de estudiantes diagnosticados con asma de 9 a 12 años de edad y sus cuidadores de diferentes orígenes socioeconómicos, raciales y étnicos.
Las díadas de la cohorte se extrajeron de 23 escuelas primarias que estaban ubicadas en una comunidad del centro de la ciudad diversa, de tamaño moderado y sin servicios médicos.
Las escuelas se emparejaron en función de los números de inscripción proyectados, las puntuaciones estandarizadas en lectura y matemáticas, la elegibilidad para el almuerzo gratis/a precio reducido y las proporciones raciales/étnicas antes de la aleatorización.
Maestros de escuela primaria certificados recientemente jubilados, identificados por el distrito, fueron capacitados para servir como interventores para ofrecer ambos programas en las escuelas durante el tiempo de instrucción.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
432
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78701-1499
- The University of Texas at Austin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión de elegibilidad de los estudiantes incluyeron (a) un diagnóstico de asma, (b) disponibilidad para participar en clases programadas o sesiones de recuperación, y (c) asentimiento verbal y escrito para participar en el estudio. Los criterios de inclusión para la elegibilidad del cuidador incluyeron (a) ser el cuidador de un estudiante con asma, (b) capacidad para entender inglés y (c) disponibilidad expresa para asistir y participar en el programa comunitario.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluyeron la falta de voluntad expresa del estudiante para participar o la falta de consentimiento del padre/tutor legal. La gravedad de los síntomas no fue un criterio de elegibilidad. Los criterios de exclusión incluyeron la falta de voluntad expresa para participar o la falta de consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Vías aéreas abiertas para las escuelas
OAS es un programa de educación sobre la salud del asma no académico basado en la escuela para estudiantes de primaria con asma y sus padres.
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OAS es un programa de educación sobre la salud del asma no académico para estudiantes de primaria con asma y sus padres.
Otros nombres:
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Experimental: Programa AGUDO
El programa Staying Health-Asthma Responsible & Prepared (SHARP) es un programa académico y de asesoramiento sobre educación para la salud del asma para estudiantes mayores en edad escolar con asma y miembros de sus redes sociales, incluido su cuidador familiar.
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Staying Healthy-Asthma Responsible and Prepared es un programa académico y de asesoramiento sobre la salud del asma para estudiantes mayores en edad escolar con asma y miembros de sus redes sociales, incluidos sus cuidadores familiares.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Razonamiento sobre el manejo del asma
Periodo de tiempo: 24 meses o 2 años después de la intervención
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Evidencia de un aumento estadísticamente significativo en el razonamiento de los estudiantes mayores en edad escolar sobre el manejo de la exacerbación de los síntomas durante un episodio agudo de asma.
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24 meses o 2 años después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Participación en actividades de la vida
Periodo de tiempo: 24 meses o 2 años después de la intervención
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Evidencia de una mejora estadísticamente significativa en la calidad de vida como lo demuestra el aumento en la participación en la puntuación de las actividades de la vida.
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24 meses o 2 años después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eileen K Kintner, PhD, The University of Texas at Austin
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5R01NR010544-05 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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