Confronto dei programmi di asma per le scuole (CAPS)
6 novembre 2015 aggiornato da: Eileen K. Kintner, University of Texas at Austin
Lo scopo era valutare l'efficacia e l'impatto di un programma di educazione sanitaria sull'asma accademico e di consulenza (SHARP) per gli studenti di quarta e quinta elementare con diagnosi di asma.
Gli studenti che frequentano le scuole randomizzati alla condizione di controllo a basso dosaggio hanno ricevuto Open Airways for Schools (OAS).
Il primo obiettivo era valutare l'efficacia di SHARP, rispetto al gruppo a basso dosaggio, per gli studenti sugli aspetti cognitivi, psicosociali e comportamentali della gestione dell'asma a 1, 12 e 24 mesi dopo l'intervento.
Abbiamo ipotizzato che rispetto agli studenti iscritti alle scuole elementari che hanno ricevuto il programma a basso dosaggio, gli studenti delle scuole elementari che hanno ricevuto SHARP aumenterebbero la conoscenza dell'asma (cognitiva) e le capacità di ragionamento logico per la gestione degli episodi acuti (cognitiva), l'accettazione dell'asma come malattia cronica condizione (psicosociale) e uso di comportamenti efficaci per la salute dell'asma (comportamento).
Il secondo obiettivo era valutare l'impatto a lungo termine di SHARP, rispetto al gruppo a basso dosaggio, per gli studenti sulle caratteristiche della condizione, sull'uso dei servizi sanitari e sulla qualità della vita a 12 e 24 mesi dopo l'intervento.
Abbiamo ipotizzato che rispetto agli studenti iscritti alle scuole elementari che hanno ricevuto il programma a basso dosaggio; gli studenti delle scuole elementari che hanno ricevuto SHARP diminuirebbero la gravità dell'asma, l'uso dei servizi sanitari e l'assenteismo scolastico dovuto all'asma e aumenterebbero la partecipazione alle attività della vita (qualità della vita).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Oltre 7 milioni di bambini statunitensi di età inferiore ai 18 anni sono attualmente diagnosticati con l'asma e circa 4 milioni di bambini sperimentano un'esacerbazione dei sintomi dell'asma ogni anno.
Le linee guida nazionali NIH per la diagnosi e la gestione dell'asma specificano che parte di un programma di gestione di successo include l'educazione degli studenti con asma e dei loro caregiver sulla condizione.
Le linee guida raccomandano di estendere l'educazione degli studenti e delle famiglie alle scuole e alle comunità.
È stato sviluppato un programma accademico e di consulenza per gli studenti in età scolare con asma e i loro caregiver familiari intitolato Staying Healthy-Asthma Responsible & Prepared™ (SHARP).
È stato utilizzato un disegno prospettico randomizzato in singolo cieco a due gruppi.
Il campione era costituito da due coorti di studenti con diagnosi di asma di età compresa tra 9 e 12 anni e dai loro caregiver di diversa estrazione socioeconomica, razziale ed etnica.
Le diadi di coorte provenivano da 23 scuole elementari che si trovavano in una comunità del centro città diversificata, di dimensioni moderate, sottoservita dal punto di vista medico.
Le scuole sono state abbinate in base ai numeri di iscrizione previsti, ai punteggi di lettura e matematica standardizzati, all'idoneità al pranzo gratuito/ridotto e alle proporzioni razziali/etniche prima della randomizzazione.
Insegnanti elementari certificati recentemente in pensione, identificati dal distretto, sono stati formati per fungere da intervenienti per fornire entrambi i programmi nelle scuole durante l'orario di insegnamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
432
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78701-1499
- The University of Texas at Austin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
9 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione per l'ammissibilità degli studenti includevano (a) una diagnosi di asma, (b) disponibilità a partecipare a lezioni programmate o sessioni di recupero e (c) assenso verbale e scritto a partecipare allo studio. I criteri di inclusione per l'idoneità del caregiver includevano (a) essere un caregiver di uno studente con asma, (b) capacità di comprendere l'inglese e (c) disponibilità espressa a frequentare e partecipare al programma comunitario.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione includevano la riluttanza espressa dello studente a partecipare o la mancanza di consenso da parte del genitore/tutore legale. La gravità dei sintomi non era un criterio di ammissibilità. I criteri di esclusione includevano la riluttanza espressa a partecipare o la mancanza di consenso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Open Airways per le scuole
OAS è un programma scolastico non accademico di educazione sanitaria sull'asma per studenti elementari con asma e i loro genitori.
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OAS è un programma non accademico di educazione sanitaria sull'asma per studenti elementari con asma e i loro genitori.
Altri nomi:
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Sperimentale: Programma SHARP
Il programma Staying Health-Asthma Responsible & Prepared (SHARP) è un programma di educazione sanitaria sull'asma accademico e di consulenza per studenti in età scolare con asma e membri delle loro reti sociali, compreso il loro caregiver familiare.
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Staying Healthy-Asthma Responsible and Prepared è un programma di educazione sanitaria sull'asma accademico e di consulenza per studenti in età scolare con asma e membri delle loro reti sociali, compresi i loro familiari.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ragionamento sulla gestione dell'asma
Lasso di tempo: 24 mesi o 2 anni dopo l'intervento
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Evidenza di un aumento statisticamente significativo del ragionamento degli studenti in età scolare sulla gestione dell'esacerbazione dei sintomi durante un episodio acuto di asma.
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24 mesi o 2 anni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Partecipazione alle attività della vita
Lasso di tempo: 24 mesi o 2 anni dopo l'intervento
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Evidenza di un miglioramento statisticamente significativo della qualità della vita, come evidenziato dall'aumento della partecipazione al punteggio delle attività della vita.
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24 mesi o 2 anni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eileen K Kintner, PhD, The University of Texas at Austin
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
21 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5R01NR010544-05 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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