Sammenligning af astmaprogrammer for skoler (CAPS)
6. november 2015 opdateret af: Eileen K. Kintner, University of Texas at Austin
Formålet var at evaluere effektiviteten og virkningen af et akademisk og rådgivende astmasundhedsuddannelsesprogram (SHARP) for elever i fjerde og femte klasse diagnosticeret med astma.
Elever, der gik på skoler, randomiseret til lavdosiskontroltilstanden, modtog Open Airways for Schools (OAS).
Det første mål var at evaluere effektiviteten af SHARP sammenlignet med lavdosisgruppen for studerende om kognitive, psykosociale og adfærdsmæssige aspekter af astmahåndtering 1, 12 og 24 måneder efter intervention.
Vi antog, at sammenlignet med elever indskrevet i folkeskoler, som modtog lavdosisprogrammet, ville elever i folkeskoler, der modtog SHARP, øge astmakendskab (kognition) og logiske ræsonnementevner til at håndtere akutte episoder (kognition), accept af astma som en kronisk tilstand (psykosocial) og brug af effektiv astmasundhedsadfærd (adfærd).
Det andet mål var at evaluere den langsigtede effekt af SHARP sammenlignet med lavdosisgruppen for studerende på tilstandskarakteristika, brug af sundhedsydelser og livskvalitet 12 og 24 måneder efter intervention.
Vi antog, at sammenlignet med elever indskrevet i folkeskoler, som modtog lavdosisprogrammet; elever i folkeskoler, der modtog SHARP, ville mindske sværhedsgraden af astma, brug af sundhedsydelser og skolefravær på grund af astma og øge deltagelsen i livsaktiviteter (livskvalitet).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Over 7 millioner amerikanske børn under 18 år er i øjeblikket diagnosticeret med astma, og cirka 4 millioner børn oplever årligt forværring af astmasymptomer.
NIH National Guidelines for the Diagnosis and Management of Astma specificerer, at en del af et vellykket ledelsesprogram omfatter undervisning af studerende med astma og deres pårørende om tilstanden.
Retningslinjerne anbefaler at udvide undervisningen af elever og familier til skoler og lokalsamfund.
Et akademisk og rådgivningsprogram blev udviklet til ældre elever i skolealderen med astma og deres familieplejere med titlen Staying Healthy-Asthma Responsible & Prepared™ (SHARP).
Et to-gruppe prospektivt randomiseret enkelt-blindet design blev brugt.
Stikprøven bestod af to kohorter af studerende diagnosticeret i alderen 9-12 år med astma og deres pårørende fra forskellige socioøkonomiske, racemæssige og etniske baggrunde.
Kohorte-dyader blev trukket fra 23 grundskoler, der var placeret i et mangfoldigt, moderat størrelse, medicinsk undertjent, indre bysamfund.
Skolerne blev matchet baseret på forventede tilmeldingstal, standardiserede læse- og matematikresultater, gratis/reduceret frokostberettigelse og race/etniske proportioner før randomisering.
For nylig pensionerede certificerede grundskolelærere, identificeret af distriktet, blev uddannet til at fungere som intervenienter til at levere begge programmer i skolerne i undervisningstiden.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
432
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78701-1499
- The University of Texas at Austin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier for studerendes berettigelse omfattede (a) en diagnose af astma, (b) tilgængelighed til at deltage i planlagte klasser eller make-up sessioner og (c) mundtlig og skriftlig tilladelse til at deltage i undersøgelsen. Inklusionskriterier for omsorgsgivere omfattede (a) at være omsorgsgiver for en studerende med astma, (b) evne til at forstå engelsk og (c) udtrykt tilgængelighed til at deltage i og deltage i samfundsprogrammet.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier omfattede elevens udtrykte manglende vilje til at deltage eller manglende samtykke fra forældre/værge. Symptomernes sværhedsgrad var ikke et kriterium for berettigelse. Eksklusionskriterier omfattede udtryk for manglende vilje til at deltage eller manglende samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Open Airways for skoler
OAS er et skolebaseret ikke-akademisk astmasundhedsuddannelsesprogram for grundskoleelever med astma og deres forældre.
|
OAS er et ikke-akademisk astmasundhedsuddannelsesprogram for grundskoleelever med astma og deres forældre.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: SHARP program
Programmet Staying Health-Asthma Responsible & Prepared (SHARP) er et akademisk og rådgivende astmasundhedsuddannelsesprogram for ældre elever i skolealderen med astma og medlemmer af deres sociale netværk, herunder deres familieplejer.
|
Staying Healthy-Asthma Responsible and Prepared er et akademisk og vejledende astmasundhedsuddannelsesprogram for ældre elever i skolealderen med astma og medlemmer af deres sociale netværk, herunder deres familieplejere.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Begrundelse om astmabehandling
Tidsramme: 24 måneder eller 2 år efter intervention
|
Evidens for statistisk signifikant stigning i ældre elevers ræsonnement om håndtering af symptomforværring under en akut astmaepisode.
|
24 måneder eller 2 år efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagelse i livsaktiviteter
Tidsramme: 24 måneder eller 2 år efter intervention
|
Bevis på statistisk signifikant forbedring i livskvalitet, som det fremgår af stigning i deltagelse i livsaktiviteter score.
|
24 måneder eller 2 år efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eileen K Kintner, PhD, The University of Texas at Austin
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juni 2012
Først opslået (Skøn)
21. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. november 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2015
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5R01NR010544-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .