Vergelijking van astmaprogramma's voor scholen (CAPS)
6 november 2015 bijgewerkt door: Eileen K. Kintner, University of Texas at Austin
Het doel was om de effectiviteit en impact te evalueren van een academisch en adviserend programma voor astma-gezondheidseducatie (SHARP) voor leerlingen van de vierde en vijfde klas met de diagnose astma.
Scholieren die naar scholen gingen, gerandomiseerd naar de lage dosis controleconditie, ontvingen Open Airways for Schools (OAS).
Het eerste doel was het evalueren van de effectiviteit van SHARP, vergeleken met de lage-dosisgroep, voor studenten op cognitieve, psychosociale en gedragsaspecten van astmamanagement 1, 12 en 24 maanden na de interventie.
Onze hypothese was dat in vergelijking met leerlingen op basisscholen die het lage-dosisprogramma kregen, leerlingen op basisscholen die SHARP kregen, hun kennis over astma (cognitie) en logisch redeneervermogen voor het omgaan met acute episodes (cognitie), acceptatie van astma als een chronische aandoening zouden vergroten. aandoening (psychosociaal) en gebruik van effectief astma-gezondheidsgedrag (gedrag).
Het tweede doel was het evalueren van de langetermijneffecten van SHARP, vergeleken met de groep met een lage dosis, voor studenten op conditiekenmerken, gebruik van gezondheidszorg en kwaliteit van leven 12 en 24 maanden na de interventie.
Onze hypothese was dat in vergelijking met studenten op basisscholen die het programma met lage doses ontvingen; leerlingen op basisscholen die SHARP kregen, zouden de ernst van astma, het gebruik van gezondheidszorg en het schoolverzuim als gevolg van astma verminderen, en de deelname aan levensactiviteiten (kwaliteit van leven) vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Meer dan 7 miljoen Amerikaanse kinderen jonger dan 18 jaar worden momenteel gediagnosticeerd met astma, en ongeveer 4 miljoen kinderen ervaren jaarlijks verergering van astmasymptomen.
De nationale richtlijnen van de NIH voor de diagnose en het beheer van astma specificeren dat een deel van een succesvol managementprogramma het opleiden van studenten met astma en hun verzorgers over de aandoening omvat.
De richtlijnen bevelen aan om het onderwijs van studenten en gezinnen uit te breiden naar scholen en gemeenschapsinstellingen.
Er is een academisch en counselingprogramma ontwikkeld voor oudere scholieren met astma en hun mantelzorgers, getiteld Staying Healthy-Asthma Responsible & Prepared™ (SHARP).
Er werd een prospectief gerandomiseerd, enkelblind ontwerp met twee groepen gebruikt.
De steekproef bestond uit twee cohorten studenten met de diagnose astma in de leeftijd van 9-12 jaar en hun verzorgers met verschillende sociaaleconomische, raciale en etnische achtergronden.
Cohort-dyades werden getrokken uit 23 basisscholen die zich bevonden in een diverse, middelgrote, medisch achtergestelde binnenstedelijke gemeenschap.
De scholen werden gekoppeld op basis van verwachte inschrijvingsaantallen, gestandaardiseerde lees- en rekenscores, gratis/beperkte lunchgerechtigdheid en raciale/etnische verhoudingen voorafgaand aan randomisatie.
Onlangs gepensioneerde gecertificeerde basisschoolleraren, geïdentificeerd door het district, werden opgeleid om te dienen als interveniënten om beide programma's op de scholen te geven tijdens de instructietijd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
432
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78701-1499
- The University of Texas at Austin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De toelatingscriteria voor studenten omvatten (a) een diagnose van astma, (b) beschikbaarheid om deel te nemen aan geplande lessen of inhaalsessies, en (c) mondelinge en schriftelijke toestemming om deel te nemen aan het onderzoek. Criteria om in aanmerking te komen voor de verzorger waren onder meer (a) een verzorger zijn van een student met astma, (b) het vermogen om Engels te begrijpen, en (c) uitgesproken beschikbaarheid om het gemeenschapsprogramma bij te wonen en eraan deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria waren onder meer de uitgesproken onwil van de student om deel te nemen of het ontbreken van toestemming van de ouder/wettelijke voogd. De ernst van de symptomen was geen criterium om in aanmerking te komen. Uitsluitingscriteria waren onder meer uitgesproken onwil om deel te nemen of gebrek aan toestemming.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Open Luchtroutes voor Scholen
OAS is een op school gebaseerd niet-academisch gezondheidseducatieprogramma voor astma voor basisschoolleerlingen met astma en hun ouders.
|
OAS is een niet-academisch gezondheidseducatieprogramma voor astma voor basisschoolleerlingen met astma en hun ouders.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: SHARP-programma
Het Staying Health-Astma Responsible & Prepared (SHARP)-programma is een academisch en adviserend gezondheidseducatieprogramma voor astma voor oudere scholieren met astma en leden van hun sociale netwerken, waaronder hun gezinsverzorger.
|
Staying Healthy-Astma Responsible and Prepared is een academisch en adviserend gezondheidseducatieprogramma voor astma voor oudere scholieren met astma en leden van hun sociale netwerken, waaronder hun gezinsverzorgers.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Redeneren over astmamanagement
Tijdsspanne: 24 maanden of 2 jaar na de interventie
|
Bewijs van een statistisch significante toename in het redeneren van oudere scholieren over het omgaan met symptoomverergering tijdens een acute astma-episode.
|
24 maanden of 2 jaar na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelname aan levensactiviteiten
Tijdsspanne: 24 maanden of 2 jaar na de interventie
|
Bewijs van statistisch significante verbetering van de kwaliteit van leven, zoals blijkt uit een toename van de score voor deelname aan levensactiviteiten.
|
24 maanden of 2 jaar na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eileen K Kintner, PhD, The University of Texas at Austin
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
21 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5R01NR010544-05 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .