Porównanie programów astmy dla szkół (CAPS)
6 listopada 2015 zaktualizowane przez: Eileen K. Kintner, University of Texas at Austin
Celem była ocena skuteczności i wpływu akademickiego i doradczego programu edukacji zdrowotnej w zakresie astmy (SHARP) dla uczniów klas czwartych i piątych, u których zdiagnozowano astmę.
Uczniowie uczęszczający do szkół przydzieleni losowo do grupy kontrolnej z małą dawką otrzymali Open Airways for Schools (OAS).
Pierwszym celem była ocena skuteczności SHARP, w porównaniu z grupą otrzymującą małe dawki, dla studentów pod kątem poznawczych, psychospołecznych i behawioralnych aspektów leczenia astmy po 1, 12 i 24 miesiącach od interwencji.
Postawiliśmy hipotezę, że w porównaniu z uczniami szkół podstawowych, którzy otrzymali program małych dawek, uczniowie szkół podstawowych, którzy otrzymali SHARP, zwiększą wiedzę na temat astmy (poznanie) i zdolności logicznego rozumowania w leczeniu ostrych epizodów (poznanie), akceptację astmy jako choroby przewlekłej stan (psychospołeczny) i stosowanie skutecznych zachowań zdrowotnych (zachowanie) związanych z astmą.
Drugim celem była ocena długoterminowego wpływu SHARP, w porównaniu z grupą otrzymującą małą dawkę, na charakterystykę stanu, korzystanie z usług opieki zdrowotnej i jakość życia po 12 i 24 miesiącach od interwencji.
Postawiliśmy hipotezę, że w porównaniu z uczniami szkół podstawowych, którzy otrzymali program niskich dawek; uczniowie szkół podstawowych, którzy otrzymali SHARP, zmniejszą ciężkość astmy, korzystanie z usług opieki zdrowotnej i absencję szkolną z powodu astmy oraz zwiększą udział w życiu (jakość życia).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U ponad 7 milionów dzieci w Stanach Zjednoczonych w wieku poniżej 18 lat zdiagnozowano obecnie astmę, a u około 4 milionów dzieci rocznie dochodzi do zaostrzenia objawów astmy.
Krajowe wytyczne NIH dotyczące diagnozowania i leczenia astmy określają, że częścią skutecznego programu leczenia jest edukowanie uczniów chorych na astmę i ich opiekunów na temat tej choroby.
Wytyczne zalecają rozszerzenie edukacji uczniów i rodzin na szkoły i środowiska społeczne.
Opracowano program akademicki i doradczy dla starszych uczniów w wieku szkolnym z astmą i ich opiekunów rodzinnych, zatytułowany Staying Healthy-Asthma Responsible & Prepared™ (SHARP).
Zastosowano dwugrupowy, prospektywny, randomizowany projekt z pojedynczą ślepą próbą.
Próba składała się z dwóch kohort uczniów, u których zdiagnozowano astmę w wieku 9-12 lat, oraz ich opiekunów pochodzących z różnych środowisk społeczno-ekonomicznych, rasowych i etnicznych.
Diady kohortowe zostały wylosowane z 23 szkół podstawowych, które znajdowały się w zróżnicowanej, średniej wielkości, zaniedbanej medycznie społeczności śródmiejskiej.
Szkoły zostały dopasowane na podstawie przewidywanej liczby zapisów, znormalizowanych wyników w czytaniu i matematyce, kwalifikowalności do bezpłatnych / obniżonych obiadów oraz proporcji rasowych / etnicznych przed randomizacją.
Niedawno emerytowani dyplomowani nauczyciele szkół podstawowych, wskazani przez dystrykt, zostali przeszkoleni do pełnienia funkcji interwenientów w celu realizacji obu programów w szkołach w czasie nauczania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
432
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78701-1499
- The University of Texas at Austin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia studentów obejmowały (a) rozpoznanie astmy, (b) gotowość do udziału w zaplanowanych zajęciach lub sesjach wyrównawczych oraz (c) ustną i pisemną zgodę na udział w badaniu. Kryteria kwalifikujące opiekuna obejmowały (a) bycie opiekunem ucznia chorego na astmę, (b) umiejętność rozumienia języka angielskiego oraz (c) wyrażoną gotowość do uczęszczania i uczestniczenia w programie społecznościowym.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia obejmowały wyrażoną przez ucznia niechęć do udziału lub brak zgody rodzica/opiekuna prawnego. Nasilenie objawów nie było kryterium kwalifikacji. Kryteria wykluczenia obejmowały wyrażoną niechęć do udziału lub brak zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Otwarte drogi lotnicze dla szkół
OAS to szkolny, nieakademicki program edukacji zdrowotnej na temat astmy dla uczniów szkół podstawowych z astmą i ich rodziców.
|
OAS to nieakademicki program edukacji zdrowotnej na temat astmy dla uczniów szkół podstawowych z astmą i ich rodziców.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Programie SHARP
Program Staying Health-Asthma Responsible & Prepared (SHARP) to akademicki i doradczy program edukacji zdrowotnej w zakresie astmy dla starszych uczniów w wieku szkolnym z astmą i członków ich sieci społecznościowych, w tym ich opiekunów rodzinnych.
|
Stay Healthy-Asthma Odpowiedzialny i przygotowany to akademicki i doradczy program edukacji zdrowotnej w zakresie astmy dla starszych uczniów w wieku szkolnym z astmą i członków ich sieci społecznościowych, w tym ich opiekunów rodzinnych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozumowanie dotyczące zarządzania astmą
Ramy czasowe: 24 miesiące lub 2 lata po interwencji
|
Dowody na statystycznie istotny wzrost rozumowania starszych uczniów w wieku szkolnym na temat radzenia sobie z zaostrzeniem objawów podczas ostrego epizodu astmy.
|
24 miesiące lub 2 lata po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uczestnictwo w czynnościach życiowych
Ramy czasowe: 24 miesiące lub 2 lata po interwencji
|
Dowód na statystycznie istotną poprawę jakości życia, o czym świadczy wzrost wskaźnika uczestnictwa w czynnościach życiowych.
|
24 miesiące lub 2 lata po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eileen K Kintner, PhD, The University of Texas at Austin
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5R01NR010544-05 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .