Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koulujen astmaohjelmien vertailu (CAPS)

perjantai 6. marraskuuta 2015 päivittänyt: Eileen K. Kintner, University of Texas at Austin
Tarkoituksena oli arvioida astmadiagnoosin saaneiden neljännen ja viidennen luokan opiskelijoiden akateemisen ja neuvonnan astmaterveyskasvatusohjelman (SHARP) tehokkuutta ja vaikutuksia. Pienen annoksen kontrollitilaan satunnaistettuja kouluja käyvät opiskelijat saivat Open Airways for Schools (OAS). Ensimmäinen tavoite oli arvioida SHARPin tehokkuutta verrattuna pieniannoksiseen ryhmään opiskelijoille astman hallinnan kognitiivisten, psykososiaalisten ja käyttäytymiseen liittyvien näkökohtien osalta 1, 12 ja 24 kuukauden kuluttua interventiosta. Oletimme, että verrattuna ala-asteen oppilaisiin, jotka saivat pieniannoksisen ohjelman, ala-asteen oppilaat, jotka saivat SHARPin, lisäisivät astmatietoa (kognitio) ja loogista päättelykykyä akuuttien episodien hallinnassa (kognitio), astman hyväksymistä kroonisena sairautena. tila (psykososiaalinen) ja tehokkaiden astman terveyskäyttäytymisten (käyttäytymisen) käyttö. Toisena tavoitteena oli arvioida SHARPin pitkän aikavälin vaikutusta verrattuna pieniannoksisiin ryhmään opiskelijoiden kunnon ominaisuuksiin, terveydenhuoltopalvelujen käyttöön ja elämänlaatuun 12 ja 24 kuukauden kuluttua toimenpiteestä. Oletimme, että verrattuna ala-asteen oppilaisiin, jotka saivat pieniannoksisen ohjelman; SHARP:ia saaneet ala-asteen oppilaat vähentäisivät astman vaikeusastetta, terveydenhuoltopalvelujen käyttöä ja astmasta johtuvia koulupoissaoloja sekä lisäisivät osallistumista elämäntoimintoihin (elämänlaatua).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli 7 miljoonalla yhdysvaltalaisella alle 18-vuotiaalla lapsella diagnosoidaan tällä hetkellä astma, ja noin 4 miljoonalla lapsella astman oireet pahenevat vuosittain. NIH:n kansalliset astman diagnosointia ja hoitoa koskevat ohjeet määrittelevät, että osa onnistunutta hallintaohjelmaa sisältää astmaa sairastavien opiskelijoiden ja heidän hoitajiensa kouluttamisen sairaudesta. Ohjeissa suositellaan opiskelijoiden ja perheiden koulutuksen laajentamista kouluihin ja yhteisöllisiin ympäristöihin. Vanhemmille kouluikäisille astmaa sairastaville opiskelijoille ja heidän omaishoitajilleen kehitettiin akateeminen ja neuvontaohjelma Staying Healthy-Asthma Responsible & Prepared™ (SHARP). Käytettiin kahden ryhmän prospektiivista satunnaistettua yksisokkoutettua mallia. Otos koostui kahdesta kohortista 9–12-vuotiaista astmadiagnoosin saaneista opiskelijoista ja heidän hoitajistaan ​​erilaisista sosioekonomisista, rodullisista ja etnisistä taustoista. Kohorttidiadit poimittiin 23:sta ala-asteesta, jotka sijaitsivat monipuolisessa, kohtalaisen kokoisessa, lääketieteellisesti alipalvelutussa, kaupungin keskustassa. Koulut yhdistettiin arvioitujen ilmoittautumislukujen, standardoitujen luku- ja matematiikan tulosten, ilmaisen/alennettu lounaan kelpoisuuden sekä rodun/etnisten suhteiden perusteella ennen satunnaistamista. Äskettäin eläkkeelle jääneet sertifioidut peruskoulun opettajat, jotka piiri oli määritellyt, koulutettiin toimimaan välimiehinä molempien ohjelmien järjestämiseksi kouluissa opetusaikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

432

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78701-1499
        • The University of Texas at Austin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Opiskelijoiden kelpoisuuskriteereihin kuuluivat (a) astmadiagnoosi, (b) mahdollisuus osallistua aikataulun mukaisiin luokkiin tai korjausistuntoihin ja (c) suullinen ja kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen. Omaishoitajan kelpoisuuskriteerit sisälsivät (a) astmaa sairastavan opiskelijan hoitajan, (b) kyky ymmärtää englantia ja (c) ilmaistut valmiudet osallistua yhteisön ohjelmaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereinä olivat opiskelijan ilmaistu haluttomuus osallistua tai vanhemman/laillisen huoltajan suostumuksen puuttuminen. Oireiden vakavuus ei ollut kelpoisuuskriteeri. Poissulkemiskriteereinä olivat ilmaistu haluttomuus osallistua tai suostumuksen puuttuminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Open Airways kouluille
OAS on koulupohjainen ei-akateeminen astman terveyskasvatusohjelma astmaa sairastaville alakoululaisille ja heidän vanhemmilleen.
Käyttäytyminen: Open Airways kouluille
OAS on ei-akateeminen astman terveyskasvatusohjelma astmaa sairastaville alakouluikäisille ja heidän vanhemmilleen.
Muut nimet:
  • OAS
Kokeellinen: SHARP ohjelma
Staying Health-Asthma Responsible & Prepared (SHARP) -ohjelma on akateeminen ja neuvova astman terveyskasvatusohjelma vanhemmille kouluikäisille astmaa sairastaville opiskelijoille ja heidän sosiaalisten verkostojensa jäsenille, mukaan lukien heidän omaishoitajilleen.
Käyttäytyminen: SHARP ohjelma
Staying Healthy-Asthma Responsible and Prepared on akateeminen ja neuvova astman terveyskasvatusohjelma vanhemmille kouluikäisille astmaa sairastaville opiskelijoille ja heidän sosiaalisten verkostojensa jäsenille, mukaan lukien heidän omaishoitajilleen.
Muut nimet:
  • Pysy terveenä – Astma on vastuullinen ja valmis

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perustelut astman hoidosta
Aikaikkuna: 24 kuukautta tai 2 vuotta intervention jälkeen
Todisteet vanhemman kouluikäisten opiskelijoiden pohtimien oireiden pahenemisen hallinnasta akuutin astmajakson aikana tilastollisesti merkittävästä lisääntymisestä.
24 kuukautta tai 2 vuotta intervention jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistuminen elämäntoimintoihin
Aikaikkuna: 24 kuukautta tai 2 vuotta intervention jälkeen
Todisteet tilastollisesti merkitsevästä elämänlaadun paranemisesta, mistä on osoituksena elämäntoimintoihin osallistumisen lisääntyminen.
24 kuukautta tai 2 vuotta intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas at Austin

Tutkijat

  • Päätutkija: Eileen K Kintner, PhD, The University of Texas at Austin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5R01NR010544-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Open Airways kouluille

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa