Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av astmaprogram för skolor (CAPS)

6 november 2015 uppdaterad av: Eileen K. Kintner, University of Texas at Austin
Syftet var att utvärdera effektiviteten och effekten av ett akademiskt och rådgivande utbildningsprogram för astmahälsa (SHARP) för elever i fjärde och femte klass som diagnostiserats med astma. Elever som går i skolor randomiserade till lågdoskontrolltillståndet fick Open Airways for Schools (OAS). Det första målet var att utvärdera effektiviteten av SHARP, jämfört med lågdosgruppen, för studenter på kognitiva, psykosociala och beteendemässiga aspekter av astmahantering 1, 12 och 24 månader efter intervention. Vi antog att jämfört med elever inskrivna i grundskolor som fick lågdosprogrammet, skulle elever i grundskolor som fick SHARP öka astmakunskapen (kognition) och logiska resonemangsförmåga för att hantera akuta episoder (kognition), acceptans av astma som en kronisk sjukdom. tillstånd (psykosocialt) och användning av effektiva astmahälsobeteenden (beteende). Det andra syftet var att utvärdera den långsiktiga effekten av SHARP, jämfört med lågdosgruppen, för studenter på tillståndsegenskaper, användning av hälsovårdstjänster och livskvalitet 12 och 24 månader efter intervention. Vi antog att jämfört med elever inskrivna i grundskolor som fick lågdosprogrammet; elever i grundskolor som fick SHARP skulle minska svårighetsgraden av astman, användningen av hälso- och sjukvårdstjänster och skolfrånvaro på grund av astma, och öka deltagandet i livsaktiviteter (livskvalitet).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Över 7 miljoner amerikanska barn yngre än 18 år diagnostiseras för närvarande med astma, och cirka 4 miljoner barn upplever årligen förvärring av astmasymtom. NIHs nationella riktlinjer för diagnos och hantering av astma anger att en del av ett framgångsrikt hanteringsprogram inkluderar att utbilda studenter med astma och deras vårdgivare om tillståndet. Riktlinjerna rekommenderar att utbildning av elever och familjer utökas till skolor och samhällsmiljöer. Ett akademiskt och rådgivningsprogram utvecklades för äldre elever i skolåldern med astma och deras familjevårdare med titeln Staying Healthy-Asthma Responsible & Prepared™ (SHARP). En två-grupps prospektiv randomiserad enkelblind design användes. Urvalet bestod av två kohorter studenter diagnostiserade i åldern 9-12 år med astma och deras vårdgivare från olika socioekonomiska, rasmässiga och etniska bakgrunder. Kohortdyader drogs från 23 grundskolor som var belägna i en mångfaldig, medelstor, medicinskt underbetjänad, innerstadsgemenskap. Skolorna matchades baserat på beräknat antal inskrivningar, standardiserade läsnings- och matematikresultat, gratis/reducerad lunchberättigande och ras/etniska proportioner före randomisering. Nyligen pensionerade certifierade grundskolelärare, identifierade av distriktet, utbildades för att fungera som intervenienter för att leverera båda programmen i skolorna under undervisningstiden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

432

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78701-1499
        • The University of Texas at Austin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier för studenters behörighet inkluderade (a) en diagnos av astma, (b) tillgänglighet att delta i schemalagda lektioner eller sminksessioner och (c) muntligt och skriftligt samtycke till att delta i studien. Inklusionskriterier för vårdgivares behörighet inkluderade (a) att vara vårdgivare till en student med astma, (b) förmåga att förstå engelska och (c) uttryckt tillgänglighet att delta i och delta i samhällsprogrammet.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier inkluderade elevens uttryckta ovilja att delta eller bristande samtycke från förälder/vårdnadshavare. Symtomens svårighetsgrad var inte ett kriterium för behörighet. Uteslutningskriterier inkluderade uttryckt ovilja att delta eller bristande samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Open Airways för skolor
OAS är ett skolbaserat icke-akademiskt hälsoutbildningsprogram för astma för grundskoleelever med astma och deras föräldrar.
Beteende: Open Airways för skolor
OAS är ett icke-akademiskt utbildningsprogram för astmahälsovård för grundskoleelever med astma och deras föräldrar.
Andra namn:
  • OAS
Experimentell: SHARP-program
Programmet Staying Health-Asthma Responsible & Prepared (SHARP) är ett akademiskt och rådgivande hälsoutbildningsprogram för astma för äldre elever i skolåldern med astma och medlemmar av deras sociala nätverk inklusive deras familjevårdare.
Beteende: SHARP-program
Staying Healthy-Asthma Responsible and Prepared är ett akademiskt och rådgivande astmahälsoutbildningsprogram för äldre elever i skolåldern med astma och medlemmar av deras sociala nätverk inklusive deras familjevårdare.
Andra namn:
  • Håll dig frisk - Astma ansvarsfull och förberedd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resonemang om astmahantering
Tidsram: 24 månader eller 2 år efter intervention
Bevis på statistiskt signifikant ökning av elevers resonemang i äldre skolålder om att hantera symtomexacerbation under en akut astmaepisod.
24 månader eller 2 år efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagande i livsaktiviteter
Tidsram: 24 månader eller 2 år efter intervention
Bevis på statistiskt signifikant förbättring av livskvalitet, vilket framgår av ökat deltagande i livsaktiviteter.
24 månader eller 2 år efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas at Austin

Utredare

  • Huvudutredare: Eileen K Kintner, PhD, The University of Texas at Austin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

21 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5R01NR010544-05 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Open Airways för skolor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera