입원 환자를 위한 대장내시경 준비 최적화 - COIN 연구 (COIN)
2013년 1월 28일 업데이트: Khurram Khan, St. Joseph's Healthcare Hamilton
입원 환자의 대장내시경 검사 장 준비를 위해 4L PEGlyte와 일반 용량 Pico-Salax 및 분할 용량 Pico-Salax를 비교하는 무작위 대조 시험
결장경 검사는 다양한 적응증에 대해 입원 환자에서 일상적으로 수행됩니다.
그러나 내시경 전문의가 고품질 검사를 수행하는 것을 방해하는 입원 환자에게는 많은 제한 사항이 있습니다. 비용 증가와 내재된 위험에 대한 재노출로 이어지는 반복적인 절차가 필요할 수 있습니다.
이러한 눈에 띄는 문제 중 하나는 장 세척의 적절성에 있습니다.
입원 환자 상태는 이러한 환자가 외래 환자 인구보다 나이가 많고 이동성이 적고 동반 이환율이 높기 때문에 장 준비 불량의 예측 인자로 나타났습니다.
현재, 대장내시경 검사를 받는 병원 입원 환자 집단을 위한 표준화된(또는 최적화된) 장 준비 유형 또는 투여 요법이 존재하지 않습니다.
외래 환자 집단에 대한 연구는 카타르시스 약물의 시기와 선택이 장 준비의 청결에 영향을 미친다는 것을 보여주었지만, 병원 처방집에 있는 카타르시스 제제를 받는 입원 환자에 대한 그러한 임상적 증거는 없습니다.
이 연구의 목적은 낮은 용량의 카타르시스(Pico-Salax)와 현재의 표준 용량 4리터(PEG-Lyte)와 관련된 효능, 환자 만족도 및 부작용과 복용량의 교대 타이밍의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
126
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N4A6
- 모병
- St Joseph Hospital
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연락하다:
- Lisa Balogh-Melanson, BSc
- 전화번호: 33673 905-522-1155
- 이메일: lbalogh@stjosham.on.ca
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수석 연구원:
- Khurram J Khan, MD,BSc
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부수사관:
- David Morgan, MD, MSc
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부수사관:
- Robert Spaziani, MD
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부수사관:
- Subhas Ganguli, MD, MSc
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부수사관:
- Keith Tsoi, MD
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부수사관:
- Subash Jalali, MBBS
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부수사관:
- Houssein Fergani, MD
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부수사관:
- Abbas Merali, MD
-
부수사관:
- Nauzer Forbes, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 입원환자 대장내시경
- 만 18세 이상
- 동의 가능
제외 기준:
- 동의를 얻지 못함
- 임신 또는 수유
- 신장 장애
- 심각한 CHF(NYHA 클래스 3/4)
- 최근 심근경색(지난 6개월)
- 장폐색
- 복수
- 심한 대장염
- 독성 메가콜론
- 위장 장애
- 못 관
- 이전 대장 절제술
- 연구 약물에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: PEG 라이트
PEGlyte는 물 4L로 재구성하여 대장내시경 검사 전날 저녁에 복용합니다.
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대장내시경 전날 장 준비 시작 시 투여
물 4리터에 280g 재구성
다른 이름들:
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실험적: 피코 살락스 스플릿
Pico-Salax 2포. 1포는 대장내시경 전날 밤에 복용하고 두 번째 포는 대장내시경 검사 당일 아침에 복용합니다.
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대장내시경 전날 장 준비 시작 시 투여
2개의 향낭, 각 향낭에는 10mg 복용량이 있습니다
다른 이름들:
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실험적: 피코 살락스 나이트 비포
대장내시경 전날 밤 약 4시간 간격으로 물과 혼합한 피코살락스 2포
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대장내시경 전날 장 준비 시작 시 투여
2개의 향낭, 각 향낭에는 10mg 복용량이 있습니다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오타와 장 준비 점수
기간: 시술 후 30분
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장 준비의 질을 측정하기 위한 표준화되고 검증된 점수 사용
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시술 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부적절한 배변 준비로 인해 절차가 취소되거나 반복됨
기간: 입학시(평균 2주)
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배변 준비가 부적절하다고 판단되면 절차를 취소하거나 일정을 다시 잡아야 합니다.
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입학시(평균 2주)
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오타와 장 준비 점수의 개별 구성 요소
기간: 시술 후 30분
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오른쪽, 중간 및 왼쪽 결장을 평가하는 준비 점수의 각 섹션과 유체 점수는 개별적으로 분석됩니다.
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시술 후 30분
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부작용
기간: 시술 후 최대 48시간
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개입으로 인해 발생할 수 있는 모든 부작용
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시술 후 최대 48시간
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제제의 내약성
기간: 개입 후 1일 이내
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제제의 전반적인 내약성을 평가하기 위한 설문지.
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개입 후 1일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Khurram J Khan, MD, BSc, St Josephs
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 22일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RP 12-3657
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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