0.1% 필로카르핀 구강청결제의 구강 건조증에 대한 효과
2012년 6월 21일 업데이트: Jeong-seong Kwon
0.1% Pilocarpine 구강청결제의 구강건조증에 대한 효과 : 이중맹검, 무작위대조시험
이 연구의 목적은 0.1% 필로카르핀 구강청결제가 구강건조증 환자의 주관적 건조감, 소량의 타액 분비량 및 자극되지 않은 전체 타액 분비량에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Yonsei University Dental Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3개월 이상의 구강건조증,
- 20세 이상의 성인.
제외 기준:
- 급성 천식 발작
- 급성 홍채염
- 협우각 녹내장
- 필로카르핀 알레르기
- 임신
- 수유중인 여성, 그리고
- 인공타액, 필로카르핀 등으로 구강건조증을 치료하던 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 0.1% 필로카르핀 구강청결제
0.9% 식염수로 2% 필로카르핀 염산염 안약을 희석한 0.1% 필로카르핀 용액
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0.9% 식염수로 2% 필로카르핀 염산염 안약을 희석한 0.1% 필로카르핀 용액. 피험자들은 1분 동안 10ml의 용액으로 구강 세척을 하도록 지시받았다. |
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위약 비교기: 0.9% 식염수 구강청결제
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0.9% 식염수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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60분에 소량의 타액 유속이 기준선에서 변경됨
기간: 구강청결제 사용 전후(기준, 즉시, 30분, 60분)
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소량의 타액 유속(협측, 하순 및 구개 점막에서)은 구강 세척제를 사용하기 전과 후 미리 정해진 시간(기준선, 즉시(0분), 30분 및 60분 후)에 측정했습니다.
Periotron 8000 장치(Oraflow, New York, USA)를 사용하여 Eliasson et al. (1996).
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구강청결제 사용 전후(기준, 즉시, 30분, 60분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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60분에 구강 건조의 심각도 기준선에서 변경
기간: 구강청결제 사용 전후(기준, 즉시, 30분, 60분)
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구강 건조의 중증도는 미리 정해진 시간에 구강 세정제를 사용하기 전과 후에 수치 등급 척도(NRS; 0-10, 여기서 0=구강 건조 없음 및 10=상상할 수 있는 최악의 구강 건조)로 측정되었습니다: 기준선, 즉시(0분 ), 30분 및 60분 후.
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구강청결제 사용 전후(기준, 즉시, 30분, 60분)
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60분에 자극되지 않은 전체 타액 유속의 기준선으로부터의 변화
기간: 구강청결제 사용 전후(기준, 60분)
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자극되지 않은 전체 타액 유속(ml/min)은 미리 정해진 시간(기준선 및 60분 후)에 구강 세척제 사용 전후에 측정되었습니다.
대상자는 5분간 휴식 후 머리를 약간 앞으로 기울이고 눈을 뜬 상태에서 10분간 침침법으로 무자극 전침을 채취하였다.
피험자들은 측정하는 동안 구강 안면 움직임을 최소화하도록 지시받았습니다.
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구강청결제 사용 전후(기준, 60분)
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4주째에 구강 건조의 중증도, 소량의 타액 흐름 속도 및 자극되지 않은 전체 타액 흐름 속도의 기준선으로부터의 변화
기간: 4 주
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구강청결제를 4주간 정기적으로(1분간 10ml, 1일 3회) 사용한 후 구강건조 정도, 소량의 타액분비량, 무자극 전침분비량을 측정하였다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jeong-Seung Kwon, DDS,MSD,PhD, Yonsei University Dental Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2-2011-0032
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