- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01629810
통증과 통증에 대한 전신 주기적 가속 요법의 사용 (Exer-Rest)
2012년 6월 27일 업데이트: Center for Translational Medicine
통증, 경직, 비정상적인 걸음걸이 및 균형을 치료하기 위한 전신 주기적 가속 요법의 사용에 대한 비맹검 교차 연구
이 연구의 목적은 많은 환자들이 겪고 있는 통증과 통증의 증상을 돕기 위한 전신 주기 가속의 효과를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전신 주기 가속(WBPA)에 대한 비맹검 교차 연구로, 이 치료 양식이 다양한 조건에서 통증, 경직, 비정상적인 보행 및 균형의 증상 완화를 제공하는지 확인합니다.
이 연구는 혈관 내피에서 순환계로 유익한 매개체의 방출을 증가시키는 것으로 밝혀진 운동의 특정 메커니즘인 전신 주기적 가속(WBPA)을 이완을 촉진하지만 유익한 매개체의 순환으로의 방출을 증가시키지 않습니다.
이 연구는 Exer-Rest©라는 모션 플랫폼으로 구성된 상업적으로 이용 가능한 장치의 효능과 안전성을 테스트합니다.
이 조사에서, 15명의 피험자는 2주 동안 10번의 치료를 받은 후 1주의 "휴약" 기간 동안 두 절차 중 하나에 무작위로 배정될 것입니다.
그런 다음 반대 치료가 2주 동안 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20852
- 모병
- Translational Medicine Group
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연락하다:
- Karen P Walters, MSN
- 전화번호: 240-221-0000
- 이메일: kpw@tmgmd.com
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수석 연구원:
- Stephen N Xenakis, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
이 연구에 적격인 피험자는 다음 기준을 충족합니다.
- 18세 이상
- 만성 통증, 관절 경직 및/또는 보행 및 균형 기능 장애를 호소합니다.
- 유능한 의사가 불만 사항에 주석을 달았으며 대상자는 일반적으로 각 증상에 기여하는 상태에 대해 평가되었습니다.
- 정량적 뇌파 검사(qEEG) 및 설문지와 같은 적절한 테스트 및 기본 평가를 완료할 수 있습니다.
- WBPA의 움직임과 치료 기간을 견딘다.
- 연구 기간 동안 연구 현장을 정기적으로 방문할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
WBPA는 임신 중이거나 설명할 수 없는 다리 통증, 피부 발진이 있거나 불안정한 척추 부상 또는 상태가 있는 피험자에게는 금기입니다. 동작 및 치료 기간을 견딜 수 없는 피험자도 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통에 대한 자가 보고
기간: 이주
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2주 동안 지속되는 첫 번째 치료 과정 시작 및 완료 시 통증에 대한 자가 보고.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질
기간: 이주
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2주간의 치료 후 품질 변화에 대한 자가 보고.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 20110957
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