- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01629810
Zastosowanie okresowej terapii akceleracyjnej całego ciała na bóle (Exer-Rest)
27 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Center for Translational Medicine
Niezaślepione badanie krzyżowe stosowania terapii okresowej akceleracji całego ciała w leczeniu bólu, sztywności, nieprawidłowego chodu i równowagi
Celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności okresowej akceleracji całego ciała w łagodzeniu objawów bólowych odczuwanych przez wielu pacjentów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to niezaślepione, krzyżowe badanie okresowego przyspieszenia całego ciała (WBPA) w celu ustalenia, czy ta metoda leczenia zapewnia objawową ulgę w bólu, sztywności oraz nieprawidłowym chodzie i równowadze w różnych stanach.
W badaniu porównany zostanie określony mechanizm ruchu, okresowe przyspieszenie całego ciała (WBPA), które, jak wykazano, zwiększa uwalnianie korzystnych mediatorów ze śródbłonka naczyniowego do krążenia, z kontrolnym stanem powolnego ruchu biernego, który sprzyja relaksacji, ale nie zwiększa uwalniania korzystnych mediatorów do krążenia.
Badanie sprawdza skuteczność i bezpieczeństwo dostępnego na rynku urządzenia, które składa się z platformy ruchowej o nazwie Exer-Rest©, która jest w stanie wytworzyć oba typy ruchu, które mają być testowane.
W tym badaniu 15 osób zostanie losowo przydzielonych do jednej z procedur na 10 zabiegów przez 2 tygodnie, po których nastąpi tygodniowy okres „wymywania”.
Następnie przez dwa tygodnie będzie stosowane odwrotne leczenie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20852
- Rekrutacyjny
- Translational Medicine Group
-
Kontakt:
- Karen P Walters, MSN
- Numer telefonu: 240-221-0000
- E-mail: kpw@tmgmd.com
-
Główny śledczy:
- Stephen N Xenakis, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby kwalifikujące się do tego badania spełniają następujące kryteria:
- powyżej 18 roku życia;
- Skarżą się na przewlekły ból, sztywność stawów i/lub dysfunkcje chodu i równowagi;
- Skargi zostały odnotowane przez kompetentnego lekarza, a pacjent został oceniony pod kątem warunków, które często przyczyniają się do odpowiednich objawów;
- Zdolny do wykonania odpowiednich testów i podstawowych ocen, takich jak ilościowa elektroencefalografia (qEEG) i kwestionariusze;
- Toleruj ruch i czas trwania leczenia WBPA.
- Bądź dostępny podczas regularnych wizyt w ośrodku badawczym przez cały czas trwania badania.
Kryteria wyłączenia:
WBPA jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży lub cierpiących na niewyjaśniony ból nóg, wykwity skórne lub z niestabilnymi urazami lub stanami kręgosłupa. Pacjenci, którzy nie tolerują ruchu i czasu trwania leczenia, również są wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoopis bólu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Samoopis bólu na początku i po zakończeniu pierwszego cyklu leczenia trwającego 2 tygodnie.
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Samoopis zmiany jakości po 2 tygodniach leczenia.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20110957
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .