Uso de terapia de aceleração periódica de corpo inteiro para dores e desconfortos (Exer-Rest)
27 de junho de 2012 atualizado por: Center for Translational Medicine
Um estudo cruzado não cego do uso da terapia de aceleração periódica de corpo inteiro para tratar dor, rigidez, marcha anormal e equilíbrio
O objetivo deste estudo é testar a eficácia da aceleração periódica do corpo inteiro para ajudar com os sintomas de dores sofridas por muitos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo cruzado não cego de aceleração periódica de corpo inteiro (WBPA) para verificar se esta modalidade de tratamento fornece alívio sintomático da dor, rigidez e marcha e equilíbrio anormais em uma variedade de condições.
O estudo comparará um mecanismo específico de movimento, aceleração periódica de corpo inteiro (WBPA), que demonstrou aumentar a liberação de mediadores benéficos do endotélio vascular na circulação, a uma condição de controle de movimento passivo lento que promove relaxamento, mas não aumenta a liberação de mediadores benéficos na circulação.
O estudo testa a eficácia e a segurança de um dispositivo disponível comercialmente que consiste em uma plataforma de movimento, denominada Exer-Rest©, capaz de produzir os dois tipos de movimento a serem testados.
Nesta investigação, 15 indivíduos serão designados aleatoriamente para cada procedimento para 10 tratamentos por 2 semanas, seguidos por um período de "wash-out" de uma semana.
Em seguida, o tratamento oposto será empregado por duas semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20852
- Recrutamento
- Translational Medicine Group
-
Contato:
- Karen P Walters, MSN
- Número de telefone: 240-221-0000
- E-mail: kpw@tmgmd.com
-
Investigador principal:
- Stephen N Xenakis, M.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os indivíduos que se qualificam para este estudo satisfazem os seguintes critérios:
- Maiores de 18 anos;
- Queixar-se de dor crônica, rigidez articular e/ou disfunções da marcha e do equilíbrio;
- As queixas foram anotadas por um médico competente e o sujeito foi avaliado quanto a condições que geralmente contribuem para os respectivos sintomas;
- Capaz de completar os testes apropriados e avaliações iniciais, como eletroencefalografia quantitativa (qEEG) e questionários;
- Tolere o movimento e a duração do tratamento do WBPA.
- Estar disponível para visitas regulares ao local da pesquisa durante o estudo.
Critério de exclusão:
O WBPA é contra-indicado para mulheres grávidas ou que sofrem de dores inexplicáveis nas pernas, erupções cutâneas ou que tenham lesões ou condições instáveis da coluna vertebral. Os indivíduos que não toleram o movimento e a duração do tratamento também são excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Autorrelato de dor
Prazo: 2 semanas
|
Auto-relato de dor no início e no final do primeiro curso de tratamento com duração de 2 semanas.
|
2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida
Prazo: 2 semanas
|
Autorrelato de alteração na qualidade após 2 semanas de tratamento.
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
28 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20110957
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .