Koko kehon jaksollisen kiihdytyshoidon käyttö särkyihin ja kipuihin (Exer-Rest)
keskiviikko 27. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Center for Translational Medicine
Sokaisematon ristikkäinen tutkimus koko kehon jaksollisen kiihtyvyysterapian käytöstä kivun, jäykkyyden, epänormaalin kävelyn ja tasapainon hoitoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata koko kehon jaksoittaisen kiihdytyksen tehokkuutta monien potilaiden kärsimien kivun oireiden auttamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on sokkoutettu ristikkäinen tutkimus koko kehon jaksoittaisesta kiihtyvyydestä (WBPA), jonka tarkoituksena on varmistaa, tarjoaako tämä hoitomuoto oireenmukaista lievitystä kipuun, jäykkyyteen ja epänormaaliin kävelyyn ja tasapainoon useissa eri olosuhteissa.
Tutkimuksessa verrataan tiettyä liikemekanismia, koko kehon periodista kiihtyvyyttä (WBPA), jonka on osoitettu lisäävän hyödyllisten välittäjien vapautumista verisuonten endoteelistä verenkiertoon, hitaan passiivisen liikkeen kontrollitilaan, joka edistää rentoutumista, mutta ei lisää hyödyllisten välittäjien vapautumista verenkiertoon.
Tutkimuksessa testataan kaupallisesti saatavan laitteen, joka koostuu liikealustasta nimeltä Exer-Rest©, tehoa ja turvallisuutta, joka pystyy tuottamaan molempia testattavia liiketyyppejä.
Tässä tutkimuksessa 15 koehenkilöä jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan menettelyyn 10 hoidolle 2 viikon ajan, jota seuraa viikon "wash-out"-jakso.
Sitten päinvastaista hoitoa käytetään kahden viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20852
- Rekrytointi
- Translational Medicine Group
-
Ottaa yhteyttä:
- Karen P Walters, MSN
- Puhelinnumero: 240-221-0000
- Sähköposti: kpw@tmgmd.com
-
Päätutkija:
- Stephen N Xenakis, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tähän tutkimukseen oikeutetut koehenkilöt täyttävät seuraavat kriteerit:
- Yli 18-vuotias;
- Valittaa joko kroonisesta kivusta, nivelten jäykkyydestä ja/tai kävelyn ja tasapainon toimintahäiriöistä;
- Pätevä lääkäri on merkinnyt valitukset ja tutkittava on arvioitu sairauksien varalta, jotka yleisesti vaikuttavat vastaaviin oireisiin;
- Pystyy suorittamaan asianmukaiset testit ja perusarvioinnit, kuten kvantitatiivisen elektroenkefalografian (qEEG) ja kyselylomakkeet;
- sietää WBPA:n liikettä ja hoidon kestoa.
- Ole käytettävissä säännöllisille vierailuille tutkimuspaikalla tutkimuksen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
WBPA on vasta-aiheinen koehenkilöille, jotka ovat raskaana tai joilla on selittämätöntä jalkakipua, ihottumaa tai joilla on epävakaa selkäydinvamma tai sairaus. Myös henkilöt, jotka eivät siedä liikettä ja hoidon kestoa, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oma ilmoitus kivusta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Oma ilmoitus kivusta 2 viikkoa kestävän ensimmäisen hoitojakson alussa ja päätyttyä.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Oma raportti laadunmuutoksesta 2 viikon hoidon jälkeen.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .