Использование периодической ускоренной терапии всего тела при болях (Exer-Rest)
27 июня 2012 г. обновлено: Center for Translational Medicine
Неслепое перекрестное исследование использования периодической акселерационной терапии всего тела для лечения боли, скованности, нарушений походки и равновесия
Целью этого исследования является проверка эффективности периодического ускорения всего тела для облегчения симптомов болей, от которых страдают многие пациенты.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это открытое перекрестное исследование периодического ускорения всего тела (WBPA), чтобы установить, обеспечивает ли этот метод лечения симптоматическое облегчение боли, скованности и нарушения походки и равновесия в различных условиях.
В исследовании будет сравниваться особый механизм движения, периодическое ускорение всего тела (WBPA), который, как было показано, увеличивает высвобождение полезных медиаторов из сосудистого эндотелия в кровоток, с контролируемым состоянием медленного пассивного движения, которое способствует расслаблению, но не увеличивает выброс полезных медиаторов в кровоток.
В ходе исследования проверяется эффективность и безопасность имеющегося в продаже устройства, состоящего из подвижной платформы Exer-Rest©, способной производить оба тестируемых типа движения.
В этом исследовании 15 испытуемых будут случайным образом распределены по любой процедуре из 10 процедур в течение 2 недель, после чего следует недельный период «вымывания».
Затем в течение двух недель применяется противоположное лечение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20852
- Рекрутинг
- Translational Medicine Group
-
Контакт:
- Karen P Walters, MSN
- Номер телефона: 240-221-0000
- Электронная почта: kpw@tmgmd.com
-
Главный следователь:
- Stephen N Xenakis, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Субъекты, имеющие право на это исследование, удовлетворяют следующим критериям:
- старше 18 лет;
- Жалобы на хроническую боль, тугоподвижность суставов и/или нарушения походки и равновесия;
- Жалобы были аннотированы компетентным врачом, и субъект был обследован на наличие состояний, которые обычно способствуют возникновению соответствующих симптомов;
- Способен пройти соответствующее тестирование и базовые оценки, такие как количественная электроэнцефалография (кЭЭГ) и опросники;
- Терпеть движение и продолжительность лечения WBPA.
- Быть доступным для регулярных посещений исследовательского центра в течение всего периода исследования.
Критерий исключения:
WBPA противопоказан беременным или страдающим необъяснимой болью в ногах, кожными высыпаниями или нестабильными травмами или состояниями позвоночника. Субъекты, которые не могут переносить движение и продолжительность лечения, также исключаются.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоотчет о боли
Временное ограничение: 2 недели
|
Самоотчет о боли в начале и завершении первого курса лечения продолжительностью 2 недели.
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 2 недели
|
Самостоятельный отчет об изменении качества после 2 недель лечения.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20110957
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .