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痛みに対する全身周期加速療法の使用 (Exer-Rest)

2012年6月27日 更新者:Center for Translational Medicine

痛み、硬直、異常な歩行、バランスを治療するための全身周期的加速療法の使用に関する非盲検クロスオーバー研究

この研究の目的は、多くの患者が苦しんでいる痛みの症状を軽減するための全身周期的加速の有効性をテストすることです。

調査の概要

詳細な説明

これは、全身周期加速度(WBPA)の非盲検クロスオーバー研究で、この治療法がさまざまな症状における痛み、硬直、異常な歩行とバランスの症状緩和をもたらすかどうかを確認するものです。 この研究では、血管内皮から循環への有益なメディエーターの放出を増加させることが示されている全身周期加速度(WBPA)という特定の運動メカニズムと、弛緩を促進する遅い受動的運動の制御条件を比較します。循環への有益なメディエーターの放出を増加させません。 この研究では、Exer-Rest© と呼ばれる、テスト対象の両方のタイプの動作を生成できる動作プラットフォームで構成される市販のデバイスの有効性と安全性をテストします。 この調査では、15 人の被験者がいずれかの処置にランダムに割り当てられ、2 週間 10 回の治療を受け、その後 1 週間の「休薬」期間が設けられます。 その後、反対の治療を 2 週間実施します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20852
        • 募集
        • Translational Medicine Group
        • コンタクト:
          • Karen P Walters, MSN
          • 電話番号:240-221-0000
          • メールkpw@tmgmd.com
        • 主任研究者:
          • Stephen N Xenakis, M.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

この研究の対象となる被験者は、次の基準を満たします。

  1. 18 歳以上。
  2. 慢性的な痛み、関節の硬直、および/または歩行やバランスの機能不全を訴えます。
  3. 訴えには有能な医師が注釈を付けており、被験者はそれぞれの症状に共通して寄与する症状について評価されています。
  4. 定量的脳波検査 (qEEG) やアンケートなど、適切な検査とベースライン評価を完了できる。
  5. WBPA の動きと治療期間に耐えます。
  6. 研究期間中は定期的に研究現場を訪問できるようにしてください。

除外基準:

WBPA は、妊娠している被験者、または原因不明の脚の痛み、皮膚発疹に苦しんでいる被験者、または不安定な脊椎損傷や脊椎疾患のある被験者には禁忌です。 治療の動きや持続時間に耐えられない被験者も除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの自己申告
時間枠:2週間
2週間続く最初の治療コースの開始時と終了時の痛みの自己申告。
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質
時間枠:2週間
2週間の治療後の質の変化についての自己報告。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年8月1日

一次修了 (予想される)

2013年8月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月27日

最初の投稿 (見積もり)

2012年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年6月27日

最終確認日

2012年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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