Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av periodisk akselerasjonsterapi for hele kroppen mot smerter og smerter (Exer-Rest)

27. juni 2012 oppdatert av: Center for Translational Medicine

En ublindet crossover-studie av bruken av periodisk akselerasjonsterapi for hele kroppen for å behandle smerte, stivhet, unormal gange og balanse

Hensikten med denne studien er å teste effektiviteten av periodisk akselerasjon av hele kroppen for å hjelpe med symptomer på smerter som mange pasienter lider av.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en ublindet cross-over-studie av helkropps periodisk akselerasjon (WBPA) for å finne ut om denne behandlingsmetoden gir symptomatisk lindring av smerte, stivhet og unormal gange og balanse under en rekke forhold. Studien vil sammenligne en spesifikk bevegelsesmekanisme, helkropps periodisk akselerasjon (WBPA), som har vist seg å øke frigjøringen av fordelaktige mediatorer fra det vaskulære endotelet inn i sirkulasjonen, med en kontrolltilstand med langsom passiv bevegelse som fremmer avslapning, men øker ikke frigjøringen av fordelaktige mediatorer i sirkulasjonen. Studien tester effektiviteten og sikkerheten til en kommersielt tilgjengelig enhet som består av en bevegelsesplattform, kalt Exer-Rest©, som er i stand til å produsere begge typer bevegelser som skal testes. I denne undersøkelsen vil 15 forsøkspersoner bli tilfeldig tildelt begge prosedyrene for 10 behandlinger i 2 uker etterfulgt av en ukes "utvaskingsperiode". Deretter brukes den motsatte behandlingen i to uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20852
        • Rekruttering
        • Translational Medicine Group
        • Ta kontakt med:
          • Karen P Walters, MSN
          • Telefonnummer: 240-221-0000
          • E-post: kpw@tmgmd.com
        • Hovedetterforsker:
          • Stephen N Xenakis, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Emner som kvalifiserer for denne studien tilfredsstiller følgende kriterier:

  1. Over 18 år;
  2. Klager over enten kroniske smerter, leddstivhet og/eller dysfunksjoner i gang og balanse;
  3. Klager har blitt kommentert av en kompetent lege, og forsøkspersonen har blitt evaluert for tilstander som vanligvis bidrar til de respektive symptomene;
  4. I stand til å fullføre passende testing og baselinevurderinger, for eksempel kvantitativ elektroencefalografi (qEEG) og spørreskjemaer;
  5. Tolerer bevegelsen og varigheten av behandlingen av WBPA.
  6. Være tilgjengelig for regelmessige besøk på forskningsstedet under studiens varighet.

Ekskluderingskriterier:

WBPA er kontraindisert for personer som er gravide eller som lider av uforklarlige smerter i benene, hudutbrudd eller som har ustabile ryggradsskader eller tilstander. Personer som ikke tåler bevegelse og behandlingsvarighet er også ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapport om smerte
Tidsramme: 2 uker
Egenmelding av smerte ved start og avslutning av første behandlingskur som varer i 2 uker.
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 2 uker
Egenmelding av endring i kvalitet etter 2 ukers behandling.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Center for Translational Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

28. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 20110957

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere