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Utilisation de la thérapie d'accélération périodique du corps entier pour les maux et les douleurs (Exer-Rest)

27 juin 2012 mis à jour par: Center for Translational Medicine

Une étude croisée sans insu sur l'utilisation de la thérapie d'accélération périodique du corps entier pour traiter la douleur, la raideur, la démarche et l'équilibre anormaux

Le but de cette étude est de tester l'efficacité de l'accélération périodique du corps entier pour aider à soulager les symptômes de courbatures et de douleurs subis par de nombreux patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude croisée sans insu de l'accélération périodique du corps entier (WBPA) pour déterminer si cette modalité de traitement procure un soulagement symptomatique de la douleur, de la raideur et de la démarche et de l'équilibre anormaux dans diverses conditions. L'étude comparera un mécanisme spécifique de mouvement, l'accélération périodique du corps entier (WBPA), dont il a été démontré qu'il augmente la libération de médiateurs bénéfiques de l'endothélium vasculaire dans la circulation, à une condition de contrôle de mouvement passif lent qui favorise la relaxation mais n'augmente pas la libération de médiateurs bénéfiques dans la circulation. L'étude teste l'efficacité et la sécurité d'un dispositif disponible dans le commerce qui consiste en une plate-forme de mouvement, appelée Exer-Rest©, capable de produire les deux types de mouvement à tester. Dans cette enquête, 15 sujets seront assignés au hasard à l'une ou l'autre procédure pour 10 traitements pendant 2 semaines suivis d'une période de "lavage" d'une semaine. Ensuite, le traitement opposé sera utilisé pendant deux semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20852
        • Recrutement
        • Translational Medicine Group
        • Contact:
          • Karen P Walters, MSN
          • Numéro de téléphone: 240-221-0000
          • E-mail: kpw@tmgmd.com
        • Chercheur principal:
          • Stephen N Xenakis, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les sujets éligibles pour cette étude répondent aux critères suivants :

  1. Plus de 18 ans;
  2. Se plaindre de douleurs chroniques, de raideurs articulaires et/ou de dysfonctionnements de la marche et de l'équilibre ;
  3. Les plaintes ont été annotées par un médecin compétent et le sujet a été évalué pour des conditions qui contribuent généralement aux symptômes respectifs ;
  4. Capable d'effectuer les tests appropriés et les évaluations de base, telles que l'électroencéphalographie quantitative (qEEG) et les questionnaires ;
  5. Tolérer le mouvement et la durée du traitement de la WBPA.
  6. Être disponible pour des visites régulières sur le site de recherche pendant toute la durée de l'étude.

Critère d'exclusion:

WBPA est contre-indiqué pour les sujets qui sont enceintes ou qui souffrent de douleurs inexpliquées aux jambes, d'éruptions cutanées ou qui ont des lésions ou des conditions instables de la colonne vertébrale. Les sujets qui ne peuvent pas tolérer le mouvement et la durée du traitement sont également exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-déclaration de la douleur
Délai: 2 semaines
Auto-déclaration de la douleur au début et à la fin du premier cycle de traitement d'une durée de 2 semaines.
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie
Délai: 2 semaines
Auto-déclaration de changement de qualité après 2 semaines de traitement.
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Center for Translational Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2012

Première publication (Estimation)

28 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 juin 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2012

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20110957

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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