- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01629810
Uso della terapia di accelerazione periodica di tutto il corpo per dolori e dolori (Exer-Rest)
Uno studio incrociato non cieco sull'uso della terapia di accelerazione periodica di tutto il corpo per trattare il dolore, la rigidità, l'andatura anomala e l'equilibrio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20852
- Reclutamento
- Translational Medicine Group
-
Contatto:
- Karen P Walters, MSN
- Numero di telefono: 240-221-0000
- Email: kpw@tmgmd.com
-
Investigatore principale:
- Stephen N Xenakis, M.D.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I soggetti che si qualificano per questo studio soddisfano i seguenti criteri:
- di età superiore ai 18 anni;
- Lamenta dolore cronico, rigidità articolare e/o disfunzioni dell'andatura e dell'equilibrio;
- I reclami sono stati annotati da un medico competente e il soggetto è stato valutato per condizioni che comunemente contribuiscono ai rispettivi sintomi;
- In grado di completare i test appropriati e le valutazioni di base, come l'elettroencefalografia quantitativa (qEEG) e i questionari;
- Tollerare il movimento e la durata del trattamento del WBPA.
- Essere disponibile per visite regolari al sito di ricerca per tutta la durata dello studio.
Criteri di esclusione:
Il WBPA è controindicato per i soggetti in gravidanza o che soffrono di dolore alle gambe inspiegabile, eruzioni cutanee o che hanno lesioni o condizioni spinali instabili. Sono esclusi anche i soggetti che non tollerano il movimento e la durata del trattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Autovalutazione del dolore
Lasso di tempo: 2 settimane
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Autovalutazione del dolore all'inizio e al termine del primo ciclo di trattamento della durata di 2 settimane.
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita
Lasso di tempo: 2 settimane
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Autovalutazione del cambiamento di qualità dopo 2 settimane di trattamento.
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20110957
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