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Uso della terapia di accelerazione periodica di tutto il corpo per dolori e dolori (Exer-Rest)

27 giugno 2012 aggiornato da: Center for Translational Medicine

Uno studio incrociato non cieco sull'uso della terapia di accelerazione periodica di tutto il corpo per trattare il dolore, la rigidità, l'andatura anomala e l'equilibrio

Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia dell'accelerazione periodica di tutto il corpo per aiutare con i sintomi di dolori e dolori sofferti da molti pazienti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio incrociato senza cieco sull'accelerazione periodica di tutto il corpo (WBPA) per accertare se questa modalità di trattamento fornisce sollievo sintomatico da dolore, rigidità e andatura ed equilibrio anormali in una varietà di condizioni. Lo studio confronterà uno specifico meccanismo di movimento, l'accelerazione periodica di tutto il corpo (WBPA), che ha dimostrato di aumentare il rilascio di mediatori benefici dall'endotelio vascolare nella circolazione, con una condizione di controllo del movimento passivo lento che promuove il rilassamento ma non aumenta il rilascio di mediatori benefici nella circolazione. Lo studio verifica l'efficacia e la sicurezza di un dispositivo disponibile in commercio che consiste in una piattaforma di movimento, denominata Exer-Rest©, in grado di produrre entrambi i tipi di movimento da testare. In questa indagine, 15 soggetti verranno assegnati in modo casuale a entrambe le procedure per 10 trattamenti per 2 settimane seguite da un periodo di "wash-out" di una settimana. Quindi verrà impiegato il trattamento opposto per due settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20852
        • Reclutamento
        • Translational Medicine Group
        • Contatto:
          • Karen P Walters, MSN
          • Numero di telefono: 240-221-0000
          • Email: kpw@tmgmd.com
        • Investigatore principale:
          • Stephen N Xenakis, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I soggetti che si qualificano per questo studio soddisfano i seguenti criteri:

  1. di età superiore ai 18 anni;
  2. Lamenta dolore cronico, rigidità articolare e/o disfunzioni dell'andatura e dell'equilibrio;
  3. I reclami sono stati annotati da un medico competente e il soggetto è stato valutato per condizioni che comunemente contribuiscono ai rispettivi sintomi;
  4. In grado di completare i test appropriati e le valutazioni di base, come l'elettroencefalografia quantitativa (qEEG) e i questionari;
  5. Tollerare il movimento e la durata del trattamento del WBPA.
  6. Essere disponibile per visite regolari al sito di ricerca per tutta la durata dello studio.

Criteri di esclusione:

Il WBPA è controindicato per i soggetti in gravidanza o che soffrono di dolore alle gambe inspiegabile, eruzioni cutanee o che hanno lesioni o condizioni spinali instabili. Sono esclusi anche i soggetti che non tollerano il movimento e la durata del trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autovalutazione del dolore
Lasso di tempo: 2 settimane
Autovalutazione del dolore all'inizio e al termine del primo ciclo di trattamento della durata di 2 settimane.
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: 2 settimane
Autovalutazione del cambiamento di qualità dopo 2 settimane di trattamento.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

28 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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