Gebruik van periodieke versnellingstherapie voor het hele lichaam voor pijntjes en kwalen (Exer-Rest)
27 juni 2012 bijgewerkt door: Center for Translational Medicine
Een niet-geblindeerde cross-over studie van het gebruik van periodieke versnellingstherapie voor het hele lichaam om pijn, stijfheid, abnormaal lopen en balans te behandelen
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te testen van periodieke versnelling van het hele lichaam om te helpen bij de symptomen van pijntjes en kwalen waar veel patiënten last van hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een niet-geblindeerde cross-over studie van periodieke acceleratie van het hele lichaam (WBPA) om na te gaan of deze behandelingsmodaliteit symptomatische verlichting biedt van pijn, stijfheid en abnormaal lopen en evenwicht in verschillende omstandigheden.
De studie zal een specifiek bewegingsmechanisme, de periodieke versnelling van het hele lichaam (WBPA), waarvan is aangetoond dat het de afgifte van nuttige mediatoren uit het vasculaire endotheel in de bloedsomloop verhoogt, vergelijken met een controletoestand van langzame passieve beweging die ontspanning bevordert maar verhoogt de afgifte van nuttige bemiddelaars in de circulatie niet.
De studie test de werkzaamheid en veiligheid van een in de handel verkrijgbaar apparaat dat bestaat uit een bewegingsplatform, genaamd Exer-Rest©, dat in staat is om beide te testen bewegingstypes te produceren.
In dit onderzoek worden 15 proefpersonen willekeurig toegewezen aan een van beide procedures voor 10 behandelingen gedurende 2 weken, gevolgd door een "wash-out"-periode van een week.
Daarna wordt gedurende twee weken de tegenovergestelde behandeling toegepast.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20852
- Werving
- Translational Medicine Group
-
Contact:
- Karen P Walters, MSN
- Telefoonnummer: 240-221-0000
- E-mail: kpw@tmgmd.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Stephen N Xenakis, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Proefpersonen die in aanmerking komen voor dit onderzoek voldoen aan de volgende criteria:
- ouder dan 18 jaar;
- Klagen over ofwel chronische pijn, gewrichtsstijfheid en/of disfuncties van gang en evenwicht;
- Klachten zijn geannoteerd door een bekwame arts en de proefpersoon is beoordeeld op aandoeningen die gewoonlijk bijdragen aan de respectieve symptomen;
- In staat om de juiste tests en basisbeoordelingen uit te voeren, zoals kwantitatieve elektro-encefalografie (qEEG) en vragenlijsten;
- Tolereer de beweging en duur van de behandeling van de WBPA.
- Wees beschikbaar voor regelmatige bezoeken aan de onderzoekslocatie gedurende de duur van het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
WBPA is gecontra-indiceerd voor personen die zwanger zijn of die lijden aan onverklaarbare beenpijn, huiduitslag of die onstabiele ruggengraatletsels of -aandoeningen hebben. Onderwerpen die de beweging en duur van de behandeling niet kunnen verdragen, worden ook uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfrapportage van pijn
Tijdsspanne: 2 weken
|
Zelfrapportage van pijn bij aanvang en voltooiing van de eerste behandelingskuur gedurende 2 weken.
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 2 weken
|
Zelfrapportage van verandering in kwaliteit na 2 weken behandeling.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
28 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 juni 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20110957
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .