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Anwendung der periodischen Ganzkörper-Beschleunigungstherapie bei Schmerzen (Exer-Rest)

27. Juni 2012 aktualisiert von: Center for Translational Medicine

Eine nicht verblindete Crossover-Studie zum Einsatz der periodischen Ganzkörper-Beschleunigungstherapie zur Behandlung von Schmerzen, Steifheit, abnormalem Gang und Gleichgewicht

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der periodischen Ganzkörperbeschleunigung zur Linderung von Schmerzsymptomen zu testen, unter denen viele Patienten leiden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine nicht verblindete Cross-Over-Studie zur periodischen Ganzkörperbeschleunigung (WBPA), um festzustellen, ob diese Behandlungsmethode bei verschiedenen Erkrankungen eine symptomatische Linderung von Schmerzen, Steifheit sowie Gang- und Gleichgewichtsstörungen bewirkt. In der Studie wird ein spezifischer Bewegungsmechanismus, die periodische Ganzkörperbeschleunigung (WBPA), der nachweislich die Freisetzung nützlicher Mediatoren aus dem Gefäßendothel in den Kreislauf erhöht, mit einem Kontrollzustand langsamer passiver Bewegung verglichen, der die Entspannung fördert erhöht nicht die Freisetzung nützlicher Mediatoren in den Kreislauf. Die Studie testet die Wirksamkeit und Sicherheit eines im Handel erhältlichen Geräts, das aus einer Bewegungsplattform namens Exer-Rest© besteht, die in der Lage ist, beide zu testenden Bewegungsarten zu erzeugen. In dieser Untersuchung werden 15 Probanden nach dem Zufallsprinzip einem der beiden Verfahren für 10 Behandlungen über 2 Wochen zugeteilt, gefolgt von einer einwöchigen „Auswaschphase“. Anschließend wird zwei Wochen lang die entgegengesetzte Behandlung angewendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20852
        • Rekrutierung
        • Translational Medicine Group
        • Kontakt:
          • Karen P Walters, MSN
          • Telefonnummer: 240-221-0000
          • E-Mail: kpw@tmgmd.com
        • Hauptermittler:
          • Stephen N Xenakis, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Probanden, die sich für diese Studie qualifizieren, erfüllen die folgenden Kriterien:

  1. Über 18 Jahre alt;
  2. Sie klagen entweder über chronische Schmerzen, Gelenksteifheit und/oder Gang- und Gleichgewichtsstörungen;
  3. Die Beschwerden wurden von einem kompetenten Arzt kommentiert und der Proband wurde auf Erkrankungen untersucht, die häufig zu den jeweiligen Symptomen beitragen.
  4. In der Lage, die entsprechenden Tests und Basisbewertungen durchzuführen, wie z. B. quantitative Elektroenzephalographie (qEEG) und Fragebögen;
  5. Tolerieren Sie die Bewegung und Dauer der Behandlung des WBPA.
  6. Stehen Sie für die Dauer der Studie für regelmäßige Besuche am Forschungsstandort zur Verfügung.

Ausschlusskriterien:

WBPA ist kontraindiziert für Personen, die schwanger sind oder unter ungeklärten Beinschmerzen oder Hautausschlägen leiden oder an instabilen Wirbelsäulenverletzungen oder -erkrankungen leiden. Personen, die die Bewegung und Dauer der Behandlung nicht vertragen, sind ebenfalls ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstbericht über Schmerzen
Zeitfenster: 2 Wochen
Selbstbericht über Schmerzen zu Beginn und am Ende der ersten zweiwöchigen Behandlung.
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 2 Wochen
Selbstbericht über Qualitätsveränderungen nach zweiwöchiger Behandlung.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Center for Translational Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20110957

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