Brug af helkrops periodisk accelerationsterapi til ømhed og smerter (Exer-Rest)
27. juni 2012 opdateret af: Center for Translational Medicine
En ublind crossover-undersøgelse af brugen af periodisk accelerationsterapi for hele kroppen til behandling af smerter, stivhed, unormal gang og balance
Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af hele kroppens periodiske acceleration for at hjælpe med symptomer på ømhed, som mange patienter lider af.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en ublindet cross-over-undersøgelse af helkrops periodisk acceleration (WBPA) for at fastslå, om denne behandlingsmodalitet giver symptomatisk lindring af smerte, stivhed og unormal gang og balance under en række forskellige tilstande.
Undersøgelsen vil sammenligne en specifik bevægelsesmekanisme, helkropsperiodisk acceleration (WBPA), som har vist sig at øge frigivelsen af gavnlige mediatorer fra det vaskulære endotel ind i kredsløbet, med en kontroltilstand med langsom passiv bevægelse, der fremmer afslapning, men øger ikke frigivelsen af gavnlige mediatorer i kredsløbet.
Undersøgelsen tester effektiviteten og sikkerheden af en kommercielt tilgængelig enhed, der består af en bevægelsesplatform, kaldet Exer-Rest©, der er i stand til at producere begge typer bevægelser, der skal testes.
I denne undersøgelse vil 15 forsøgspersoner blive tilfældigt tildelt hver af procedurerne for 10 behandlinger i 2 uger efterfulgt af en uges "udvaskningsperiode".
Derefter vil den modsatte behandling blive ansat i to uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20852
- Rekruttering
- Translational Medicine Group
-
Kontakt:
- Karen P Walters, MSN
- Telefonnummer: 240-221-0000
- E-mail: kpw@tmgmd.com
-
Ledende efterforsker:
- Stephen N Xenakis, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Emner, der kvalificerer sig til denne undersøgelse, opfylder følgende kriterier:
- Over 18 år;
- Klager over enten kroniske smerter, ledstivhed og/eller dysfunktioner i gang og balance;
- Klager er blevet kommenteret af en kompetent læge, og forsøgspersonen er blevet vurderet for tilstande, der almindeligvis bidrager til de respektive symptomer;
- I stand til at gennemføre de relevante test og baseline vurderinger, såsom kvantitativ elektroencefalografi (qEEG) og spørgeskemaer;
- Tolerer bevægelse og varighed af behandlingen af WBPA.
- Vær tilgængelig for regelmæssige besøg på forskningsstedet i hele undersøgelsens varighed.
Ekskluderingskriterier:
WBPA er kontraindiceret til personer, der er gravide, eller som lider af uforklarlige bensmerter, hududbrud, eller som har ustabile rygmarvsskader eller -tilstande. Forsøgspersoner, der ikke kan tåle bevægelsen og behandlingens varighed, er også udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportering af smerte
Tidsramme: 2 uger
|
Selvrapportering af smerte ved start og afslutning af første behandlingsforløb, der varer i 2 uger.
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 2 uger
|
Selvrapportering af kvalitetsændring efter 2 ugers behandling.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2012
Først opslået (Skøn)
28. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .