Uso de la terapia de aceleración periódica de todo el cuerpo para dolores y molestias (Exer-Rest)
27 de junio de 2012 actualizado por: Center for Translational Medicine
Un estudio cruzado no cegado del uso de la terapia de aceleración periódica de cuerpo entero para tratar el dolor, la rigidez, la marcha anormal y el equilibrio
El propósito de este estudio es probar la efectividad de la aceleración periódica de todo el cuerpo para ayudar con los síntomas de dolores y molestias que sufren muchos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio cruzado no ciego de la aceleración periódica de todo el cuerpo (WBPA) para determinar si esta modalidad de tratamiento proporciona un alivio sintomático del dolor, la rigidez y la marcha y el equilibrio anormales en una variedad de condiciones.
El estudio comparará un mecanismo específico de movimiento, la aceleración periódica de todo el cuerpo (WBPA), que se ha demostrado que aumenta la liberación de mediadores beneficiosos desde el endotelio vascular a la circulación, con una condición de control de movimiento pasivo lento que promueve la relajación pero no aumenta la liberación de mediadores beneficiosos en la circulación.
El estudio prueba la eficacia y seguridad de un dispositivo comercialmente disponible que consta de una plataforma de movimiento, llamada Exer-Rest©, que es capaz de producir los dos tipos de movimiento que se probarán.
En esta investigación, 15 sujetos serán asignados aleatoriamente a cualquiera de los procedimientos para 10 tratamientos durante 2 semanas seguidos de un período de "lavado" de una semana.
Luego se empleará el tratamiento contrario durante dos semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20852
- Reclutamiento
- Translational Medicine Group
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Contacto:
- Karen P Walters, MSN
- Número de teléfono: 240-221-0000
- Correo electrónico: kpw@tmgmd.com
-
Investigador principal:
- Stephen N Xenakis, M.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los sujetos que califican para este estudio cumplen con los siguientes criterios:
- mayores de 18 años;
- Quejarse de dolor crónico, rigidez articular y/o disfunciones de la marcha y el equilibrio;
- Las quejas han sido anotadas por un médico competente y el sujeto ha sido evaluado por condiciones que comúnmente contribuyen a los síntomas respectivos;
- Capaz de completar las pruebas y evaluaciones de referencia apropiadas, como electroencefalografía cuantitativa (qEEG) y cuestionarios;
- Tolerar el movimiento y la duración del tratamiento de la WBPA.
- Estar disponible para visitas regulares al sitio de investigación durante la duración del estudio.
Criterio de exclusión:
WBPA está contraindicado para sujetos que están embarazadas o que sufren de dolor inexplicable en las piernas, erupciones en la piel o que tienen lesiones o condiciones inestables en la columna. También se excluyen los sujetos que no pueden tolerar el movimiento y la duración del tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoinforme del dolor
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Autoinforme de dolor al inicio y finalización del primer ciclo de tratamiento con una duración de 2 semanas.
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Autoinforme de cambio en la calidad después de 2 semanas de tratamiento.
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Plataforma de movimiento en la configuración adecuada.
- Alivio de dolor.
- Mejora en la calidad de vida, la cognición y el estado de ánimo.
- Efectos de WBPA sobre la cognición, el estado de ánimo, el comportamiento y el funcionamiento.
- Efecto dosis-respuesta.
- Recopilar datos para un estudio a largo plazo (2 años)
Otros números de identificación del estudio
- 20110957
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