Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití celotělové periodické akcelerační terapie bolestí a bolestí (Exer-Rest)

27. června 2012 aktualizováno: Center for Translational Medicine

Nezaslepená zkřížená studie použití celotělové periodické akcelerační terapie k léčbě bolesti, ztuhlosti, abnormální chůze a rovnováhy

Účelem této studie je otestovat účinnost periodického zrychlení celého těla na pomoc při symptomech bolestí, kterými trpí mnoho pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je nezaslepená křížová studie celotělové periodické akcelerace (WBPA), aby se zjistilo, zda tato léčebná modalita poskytuje symptomatickou úlevu od bolesti, ztuhlosti a abnormální chůze a rovnováhy za různých podmínek. Studie porovná specifický mechanismus pohybu, celotělové periodické zrychlení (WBPA), u kterého bylo prokázáno, že zvyšuje uvolňování prospěšných mediátorů z vaskulárního endotelu do oběhu, s kontrolním stavem pomalého pasivního pohybu, který podporuje relaxaci, ale nezvyšuje uvolňování prospěšných mediátorů do oběhu. Studie testuje účinnost a bezpečnost komerčně dostupného zařízení, které se skládá z pohybové platformy nazvané Exer-Rest©, která je schopna produkovat oba typy testovaného pohybu. V tomto výzkumu bude 15 subjektů náhodně rozděleno do obou procedur na 10 ošetření po dobu 2 týdnů, po kterých následuje jednotýdenní "vymývací" období. Poté se po dobu dvou týdnů použije opačná léčba.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20852
        • Nábor
        • Translational Medicine Group
        • Kontakt:
          • Karen P Walters, MSN
          • Telefonní číslo: 240-221-0000
          • E-mail: kpw@tmgmd.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephen N Xenakis, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Subjekty, které se kvalifikují pro tuto studii, splňují následující kritéria:

  1. starší 18 let;
  2. Stěžujte si buď na chronickou bolest, ztuhlost kloubů a/nebo dysfunkci chůze a rovnováhy;
  3. Stížnosti byly označeny kompetentním lékařem a subjekt byl hodnocen na stavy, které běžně přispívají k příslušným symptomům;
  4. Schopnost dokončit příslušné testování a základní hodnocení, jako je kvantitativní elektroencefalografie (qEEG) a dotazníky;
  5. Tolerujte pohyb a trvání léčby WBPA.
  6. Být k dispozici pro pravidelné návštěvy výzkumného místa po dobu trvání studie.

Kritéria vyloučení:

WBPA je kontraindikován u subjektů, které jsou těhotné nebo které trpí nevysvětlitelnými bolestmi nohou, kožními erupcemi nebo které mají nestabilní poranění nebo stavy páteře. Subjekty, které nemohou tolerovat pohyb a délku léčby, jsou také vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní hlášení bolesti
Časové okno: 2 týdny
Vlastní hlášení bolesti při zahájení a dokončení prvního cyklu léčby trvajícího 2 týdny.
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 2 týdny
Vlastní hlášení změny kvality po 2 týdnech léčby.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Center for Translational Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

28. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20110957

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit