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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01630395
흉부외과시 인공호흡을 통한 동원술의 효과
2016년 4월 20일 업데이트: Seoul National University Hospital
한쪽 폐 환기에 대한 폐 및 전신 염증 반응에 대한 보호 환기를 통한 모집 기동의 효과
이 연구의 목적은 보호 환기 전략과 결합된 동원술이 흉부 수술 중 한쪽 폐 환기에 대한 폐 및 전신 염증 반응을 감소시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세 이상
- 흉부 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 응급 수술
- 심부전
- 폐 고혈압
- 1초간 강제 폐활량 또는 강제 호기량 < 예측 값의 50%
- 응고 장애
- 폐 또는 폐외 감염
- 수술 전 3개월 내 스테로이드 치료 이력
- 재발성 기흉의 병력
- 폐 절제 수술의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 전통적인
2폐 환기: 일호흡량 = 10ml/kg, PEEP 없음.
한쪽 폐 환기: 일호흡량 = 10ml/kg, PEEP 없음
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활성 비교기: 보호
양폐 환기: 일회 호흡량 8ml/kg, PEEP 5cmH2O.
한쪽 폐 환기: 일회 호흡량 6 ml/kg, PEEP 5 cmH2O.
|
낮은 일회 호흡량 및 PEEP
|
활성 비교기: 신병 모집
양폐 환기: 일회 호흡량 8ml/kg, PEEP 5cmH2O.
한쪽 폐 환기: 일회 호흡량 6 ml/kg, PEEP 5 cmH2O.
모집 기동은 한쪽 폐 환기 중에 적용됩니다.
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낮은 일회 호흡량, PEEP 및 동원 기동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기관지폐포 세척액의 IL-8, TNFa 수준
기간: 수술 종료 시 비의존성 폐 재확장 후 최대 20분
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수술 종료 시 비의존성 폐 재확장 후 최대 20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
기관지폐포 세척액의 IL-1, IL-6, IL-10 수준
기간: 수술 종료 시 비의존성 폐 재확장 후 최대 20분
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수술 종료 시 비의존성 폐 재확장 후 최대 20분
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|
염증 매개체 IL-1, IL-6, IL-8, IL-10, TNFa의 혈장 농도
기간: 수술 종료 시 비의존성 폐 재확장 후 최대 20분
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수술 종료 시 비의존성 폐 재확장 후 최대 20분
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산소화
기간: 발관 후 1시간
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PaO2/FIO2 비율의 변화
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발관 후 1시간
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흉부 엑스레이
기간: 수술 후 7일
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수술 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
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