Účinek náborového manévru s ochrannou ventilací během hrudní chirurgie
20. dubna 2016 aktualizováno: Seoul National University Hospital
Vliv náborového manévru s ochrannou ventilací na plicní a systémovou zánětlivou odpověď na ventilaci jednou plicí
Účelem této studie je určit, zda by náborový manévr v kombinaci se strategií ochranné ventilace mohl snížit plicní a systémové zánětlivé reakce na ventilaci jedné plíce během hrudní chirurgie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 20 let a starší
- Pacienti podstupující operaci hrudníku
Kritéria vyloučení:
- Pohotovostní operace
- Srdeční selhání
- Plicní Hypertenze
- Forsírovaná vitální kapacita nebo usilovný výdechový objem za 1 sekundu < 50 % předpokládaných hodnot
- Porucha koagulace
- Plicní nebo mimoplicní infekce
- Anamnéza léčby steroidy 3 měsíce před operací
- Anamnéza recidivujícího pneumotoraxu
- Historie resekce plic
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: konvenční
Dvouplicní ventilace: dechový objem = 10 ml/kg, bez PEEP.
Ventilace jednou plicí: dechový objem = 10 ml/kg, bez PEEP
|
|
|
Aktivní komparátor: Ochranný
Dvouplicní ventilace: dechový objem 8 ml/kg, PEEP 5 cmH2O.
Ventilace jednou plicí: dechový objem 6 ml/kg, PEEP 5 cmH2O.
|
nízký dechový objem a PEEP
|
|
Aktivní komparátor: Nábor
Dvouplicní ventilace: dechový objem 8 ml/kg, PEEP 5 cmH2O.
Ventilace jednou plicí: dechový objem 6 ml/kg, PEEP 5 cmH2O.
Náborový manévr bude aplikován během ventilace jednou plící.
|
Nízký dechový objem, PEEP a náborový manévr
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladiny IL-8, TNFa v bronchoalveolární laváži
Časové okno: až 20 minut po reexpanzi nezávislé plíce na konci operace
|
až 20 minut po reexpanzi nezávislé plíce na konci operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny IL-1, IL-6, IL-10 v bronchoalveolární laváži
Časové okno: až 20 minut po reexpanzi nezávislé plíce na konci operace
|
až 20 minut po reexpanzi nezávislé plíce na konci operace
|
|
|
plazmatická koncentrace zánětlivých mediátorů IL-1, IL-6, IL-8, IL-10, TNFa
Časové okno: až 20 minut po reexpanzi nezávislé plíce na konci operace
|
až 20 minut po reexpanzi nezávislé plíce na konci operace
|
|
|
okysličení
Časové okno: 1 hodinu po extubaci
|
Změny poměru PaO2/FIO2
|
1 hodinu po extubaci
|
|
Rentgen hrudníku
Časové okno: 7 dní po operaci
|
7 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
28. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JHBahk_recruitment maneuver
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .