O Efeito da Manobra de Recrutamento com Ventilação Protetora Durante Cirurgia Torácica
20 de abril de 2016 atualizado por: Seoul National University Hospital
O Efeito da Manobra de Recrutamento com Ventilação Protetora na Resposta Inflamatória Pulmonar e Sistêmica à Ventilação Monopulmonar
O objetivo deste estudo é determinar se uma manobra de recrutamento combinada com estratégia ventilatória protetora poderia reduzir as respostas inflamatórias pulmonares e sistêmicas à ventilação monopulmonar durante a cirurgia torácica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 20 anos e mais
- Pacientes submetidos a cirurgia torácica
Critério de exclusão:
- Cirurgia de emergência
- Insuficiência cardíaca
- Hipertensão pulmonar
- Capacidade vital forçada ou volume expiratório forçado em 1 segundo < 50% dos valores previstos
- distúrbio de coagulação
- Infecções pulmonares ou extrapulmonares
- Histórico de tratamento com esteroide 3 meses antes da cirurgia
- História de pneumotórax recorrente
- Histórico de cirurgia de ressecção pulmonar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: convencional
Ventilação bipulmonar: volume corrente = 10 ml/kg, sem PEEP.
Ventilação monopulmonar: volume corrente = 10 ml/kg, sem PEEP
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Comparador Ativo: Protetor
Ventilação bipulmonar: volume corrente 8 ml/kg, PEEP de 5 cmH2O.
Ventilação monopulmonar: volume corrente 6 ml/kg, PEEP de 5 cmH2O.
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baixo volume corrente e PEEP
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Comparador Ativo: Recrutamento
Ventilação bipulmonar: volume corrente 8 ml/kg, PEEP de 5 cmH2O.
Ventilação monopulmonar: volume corrente 6 ml/kg, PEEP de 5 cmH2O.
A manobra de recrutamento será aplicada durante a ventilação monopulmonar.
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Baixo volume corrente, PEEP e manobra de recrutamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Níveis de IL-8, TNFa no lavado broncoalveolar
Prazo: até 20 minutos, após reexpansão do pulmão não dependente ao final da cirurgia
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até 20 minutos, após reexpansão do pulmão não dependente ao final da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de IL-1, IL-6, IL-10 no lavado broncoalveolar
Prazo: até 20 minutos, após reexpansão do pulmão não dependente ao final da cirurgia
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até 20 minutos, após reexpansão do pulmão não dependente ao final da cirurgia
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concentração plasmática de mediadores inflamatórios IL-1, IL-6, IL-8, IL-10, TNFa
Prazo: até 20 minutos, após reexpansão do pulmão não dependente ao final da cirurgia
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até 20 minutos, após reexpansão do pulmão não dependente ao final da cirurgia
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oxigenação
Prazo: 1 hora após a extubação
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Alterações na relação PaO2/FIO2
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1 hora após a extubação
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Raio-x do tórax
Prazo: 7 dias após a cirurgia
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7 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
28 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2016
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JHBahk_recruitment maneuver
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