Effekten af rekrutteringsmanøvre med beskyttende ventilation under thoraxkirurgi
20. april 2016 opdateret af: Seoul National University Hospital
Effekten af rekrutteringsmanøvre med beskyttende ventilation på lunge- og systemisk inflammatorisk respons på en-lungeventilation
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en rekrutteringsmanøvre kombineret med en beskyttende ventilatorstrategi kan reducere de pulmonale og systemiske inflammatoriske reaktioner på en-lungeventilation under thoraxkirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20 år og ældre
- Patienter, der gennemgår thoraxkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Akut operation
- Hjertefejl
- Pulmonal hypertension
- Forceret vitalkapacitet eller forceret udåndingsvolumen på 1 sek < 50 % af de forudsagte værdier
- Koagulationsforstyrrelse
- Lunge- eller ekstrapulmonale infektioner
- Anamnese med behandling med steroid i 3 måneder før operationen
- Historie om tilbagevendende pneumothorax
- Historie om lunge resektionskirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: konventionel
To-lunge ventilation: tidal volumen = 10 ml/kg, ingen PEEP.
En-lunge ventilation: tidal volumen = 10 ml/kg, ingen PEEP
|
|
|
Aktiv komparator: Beskyttende
To-lunge ventilation: tidal volumen 8 ml/kg, PEEP på 5 cmH2O.
En-lungeventilation: tidalvolumen 6 ml/kg, PEEP på 5 cmH2O.
|
lavt tidevandsvolumen og PEEP
|
|
Aktiv komparator: Rekruttering
To-lunge ventilation: tidal volumen 8 ml/kg, PEEP på 5 cmH2O.
En-lungeventilation: tidalvolumen 6 ml/kg, PEEP på 5 cmH2O.
Rekrutteringsmanøvre vil blive anvendt under en-lungeventilation.
|
Lavt tidevandsvolumen, PEEP og rekrutteringsmanøvre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Niveauer af IL-8, TNFa i den bronkoalveolære lavage
Tidsramme: op til 20 minutter efter reekspansion af den ikke-afhængige lunge ved operationens afslutning
|
op til 20 minutter efter reekspansion af den ikke-afhængige lunge ved operationens afslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveauer af IL-1, IL-6, IL-10 i den bronkoalveolære lavage
Tidsramme: op til 20 minutter efter reekspansion af den ikke-afhængige lunge ved operationens afslutning
|
op til 20 minutter efter reekspansion af den ikke-afhængige lunge ved operationens afslutning
|
|
|
plasmakoncentration af inflammatoriske mediatorer IL-1, IL-6, IL-8, IL-10, TNFa
Tidsramme: op til 20 minutter efter reekspansion af den ikke-afhængige lunge ved operationens afslutning
|
op til 20 minutter efter reekspansion af den ikke-afhængige lunge ved operationens afslutning
|
|
|
iltning
Tidsramme: 1 time efter ekstubering
|
Ændringer i PaO2/FIO2-forhold
|
1 time efter ekstubering
|
|
Røntgen af thorax
Tidsramme: 7 dage efter operationen
|
7 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2012
Først opslået (Skøn)
28. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2016
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JHBahk_recruitment maneuver
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .