Efekt manewru rekrutacyjnego z wentylacją ochronną podczas torakochirurgii
20 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Wpływ manewru rekrutacyjnego z wentylacją ochronną na płucną i ogólnoustrojową odpowiedź zapalną na wentylację jednego płuca
Celem tego badania jest ustalenie, czy manewr rekrutacyjny połączony z ochronną strategią wentylacji może zmniejszyć odpowiedzi zapalne płuc i ogólnoustrojowe na wentylację jednego płuca podczas operacji klatki piersiowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 20 lat i więcej
- Pacjenci poddawani zabiegom torakochirurgicznym
Kryteria wyłączenia:
- Chirurgia awaryjna
- Niewydolność serca
- Nadciśnienie płucne
- Natężona pojemność życiowa lub natężona objętość wydechowa w ciągu 1 s < 50% przewidywanych wartości
- Zaburzenia krzepnięcia
- Infekcje płucne lub pozapłucne
- Historia leczenia sterydami w okresie 3 miesięcy przed operacją
- Historia nawracającej odmy opłucnowej
- Historia operacji resekcji płuca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: standardowy
Wentylacja dwóch płuc: objętość oddechowa = 10 ml/kg, bez PEEP.
Wentylacja jednego płuca: objętość oddechowa = 10 ml/kg, bez PEEP
|
|
|
Aktywny komparator: Ochronny
Wentylacja dwóch płuc: objętość oddechowa 8 ml/kg, PEEP 5 cmH2O.
Wentylacja jednego płuca: objętość oddechowa 6 ml/kg, PEEP 5 cmH2O.
|
mała objętość oddechowa i PEEP
|
|
Aktywny komparator: Rekrutacja
Wentylacja dwóch płuc: objętość oddechowa 8 ml/kg, PEEP 5 cmH2O.
Wentylacja jednego płuca: objętość oddechowa 6 ml/kg, PEEP 5 cmH2O.
Manewr rekrutacyjny zostanie zastosowany podczas wentylacji jednego płuca.
|
Mała objętość oddechowa, PEEP i manewr rekrutacyjny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziomy IL-8, TNFa w popłuczynach oskrzelowo-pęcherzykowych
Ramy czasowe: do 20 minut po ponownym rozprężeniu płuca niezależnego pod koniec operacji
|
do 20 minut po ponownym rozprężeniu płuca niezależnego pod koniec operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy IL-1, IL-6, IL-10 w popłuczynach oskrzelowo-pęcherzykowych
Ramy czasowe: do 20 minut po ponownym rozprężeniu płuca niezależnego pod koniec operacji
|
do 20 minut po ponownym rozprężeniu płuca niezależnego pod koniec operacji
|
|
|
stężenie w osoczu mediatorów stanu zapalnego IL-1, IL-6, IL-8, IL-10, TNFa
Ramy czasowe: do 20 minut po ponownym rozprężeniu płuca niezależnego pod koniec operacji
|
do 20 minut po ponownym rozprężeniu płuca niezależnego pod koniec operacji
|
|
|
dotlenienie
Ramy czasowe: 1 godzinę po ekstubacji
|
Zmiany stosunku PaO2/FIO2
|
1 godzinę po ekstubacji
|
|
Rentgen klatki piersiowej
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu
|
7 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JHBahk_recruitment maneuver
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .