肺复张与保护性通气在胸外科手术中的作用
2016年4月20日 更新者：Seoul National University Hospital
肺复张与保护性通气对单肺通气的肺部和全身炎症反应的影响
本研究的目的是确定复张策略与保护性通气策略相结合是否可以减少胸外科手术期间对单肺通气的肺部和全身炎症反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国
- Seoul National University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20岁及以上
- 接受胸外科手术的患者
排除标准：
- 紧急手术
- 心脏衰竭
- 肺动脉高压
- 1 秒内用力肺活量或用力呼气量 < 预测值的 50%
- 凝血障碍
- 肺部或肺外感染
- 术前 3 个月内类固醇治疗史
- 复发性气胸病史
- 肺切除手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：传统的
双肺通气：潮气量 = 10 ml/kg，无 PEEP。
单肺通气：潮气量 = 10 ml/kg，无 PEEP
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有源比较器：保护的
双肺通气：潮气量 8 ml/kg，PEEP 5 cmH2O。
单肺通气：潮气量 6 ml/kg，PEEP 5 cmH2O。
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低潮气量和 PEEP
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有源比较器：招聘
双肺通气：潮气量 8 ml/kg，PEEP 5 cmH2O。
单肺通气：潮气量 6 ml/kg，PEEP 5 cmH2O。
在单肺通气期间将应用肺复张操作。
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低潮气量、PEEP 和肺复张操作
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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支气管肺泡灌洗液中 IL-8、TNFa 的水平
大体时间：长达 20 分钟，在手术结束时非依赖性肺复张后
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长达 20 分钟，在手术结束时非依赖性肺复张后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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支气管肺泡灌洗液中IL-1、IL-6、IL-10水平
大体时间：长达 20 分钟，在手术结束时非依赖性肺复张后
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长达 20 分钟，在手术结束时非依赖性肺复张后
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炎症介质 IL-1、IL-6、IL-8、IL-10、TNFa 的血浆浓度
大体时间：长达 20 分钟，在手术结束时非依赖性肺复张后
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长达 20 分钟，在手术结束时非依赖性肺复张后
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充氧
大体时间：拔管后1小时
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PaO2/FIO2 比率的变化
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拔管后1小时
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胸透
大体时间：术后7天
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术后7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月26日
首次发布 (估计)
2012年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月20日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
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