Rekrytointiliikkeen vaikutus suojaavalla tuuletuksella rintakehäkirurgian aikana
keskiviikko 20. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Rekrytointiliikkeen vaikutus suojaavalla tuuletuksella keuhkojen ja systeemiseen tulehdusvasteeseen yhden keuhkon ventilaatiossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voisiko rekrytointiliike yhdistettynä suojaavaan ventilaatiostrategiaan vähentää keuhkojen ja systeemisiä tulehdusreaktioita yhden keuhkon ventilaatioon rintakehän leikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20 vuotta ja vanhempi
- Potilaat, joille tehdään rintakehäleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen leikkaus
- Sydämen vajaatoiminta
- Keuhkoverenpainetauti
- Pakotettu vitaalikapasiteetti tai pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa < 50 % ennustetuista arvoista
- Koagulaatiohäiriö
- Keuhkojen tai ekstrapulmonaaliset infektiot
- Aikaisempi steroidihoito 3 kuukauden aikana ennen leikkausta
- Toistuvan pneumotoraksin historia
- Keuhkojen resektioleikkauksen historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: tavanomaista
Kahden keuhkon ventilaatio: hengityksen tilavuus = 10 ml/kg, ei PEEP.
Yhden keuhkon ventilaatio: hengityksen tilavuus = 10 ml/kg, ei PEEP
|
|
|
Active Comparator: Suojaava
Kahden keuhkon ventilaatio: hengityksen tilavuus 8 ml/kg, PEEP 5 cmH2O.
Yhden keuhkon ventilaatio: hengityksen tilavuus 6 ml/kg, PEEP 5 cmH2O.
|
alhainen vuorovesitilavuus ja PEEP
|
|
Active Comparator: Rekrytointi
Kahden keuhkon ventilaatio: hengityksen tilavuus 8 ml/kg, PEEP 5 cmH2O.
Yhden keuhkon ventilaatio: hengityksen tilavuus 6 ml/kg, PEEP 5 cmH2O.
Rekrytointiliikkeitä sovelletaan yhden keuhkon ventilaation aikana.
|
Alhainen vuorovesitilavuus, PEEP ja rekrytointiliike
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
IL-8:n ja TNFa:n tasot bronkoalveolaarisessa huuhtelussa
Aikaikkuna: jopa 20 minuuttia sen jälkeen, kun ei-riippuvainen keuhko on laajentunut uudelleen leikkauksen lopussa
|
jopa 20 minuuttia sen jälkeen, kun ei-riippuvainen keuhko on laajentunut uudelleen leikkauksen lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL-1-, IL-6-, IL-10-tasot bronkoalveolaarisessa huuhtelussa
Aikaikkuna: jopa 20 minuuttia sen jälkeen, kun ei-riippuvainen keuhko on laajentunut uudelleen leikkauksen lopussa
|
jopa 20 minuuttia sen jälkeen, kun ei-riippuvainen keuhko on laajentunut uudelleen leikkauksen lopussa
|
|
|
tulehdusvälittäjien IL-1, IL-6, IL-8, IL-10, TNFa plasmapitoisuudet
Aikaikkuna: jopa 20 minuuttia sen jälkeen, kun ei-riippuvainen keuhko on laajentunut uudelleen leikkauksen lopussa
|
jopa 20 minuuttia sen jälkeen, kun ei-riippuvainen keuhko on laajentunut uudelleen leikkauksen lopussa
|
|
|
hapetus
Aikaikkuna: 1 tunti ekstuboinnin jälkeen
|
Muutokset PaO2/FIO2-suhteessa
|
1 tunti ekstuboinnin jälkeen
|
|
Rintakehän röntgen
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 21. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JHBahk_recruitment maneuver
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset suojaava ilmanvaihto
-
Smiths Medical, ASD, Inc.ValmisPerifeerinen suonensisäinen katetriKanada