L'effetto della manovra di reclutamento con ventilazione protettiva durante la chirurgia toracica
20 aprile 2016 aggiornato da: Seoul National University Hospital
L'effetto della manovra di reclutamento con ventilazione protettiva sulla risposta infiammatoria polmonare e sistemica alla ventilazione monopolmonare
Lo scopo di questo studio è determinare se una manovra di reclutamento combinata con una strategia ventilatoria protettiva potrebbe ridurre le risposte infiammatorie polmonari e sistemiche alla ventilazione di un polmone durante la chirurgia toracica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 20 anni e più
- Pazienti sottoposti a chirurgia toracica
Criteri di esclusione:
- Chirurgia d'urgenza
- Insufficienza cardiaca
- Ipertensione polmonare
- Capacità vitale forzata o volume espiratorio forzato in 1 sec < 50% dei valori previsti
- Disturbo della coagulazione
- Infezioni polmonari o extrapolmonari
- Storia del trattamento con steroidi in 3 mesi prima dell'intervento chirurgico
- Storia di pneumotorace ricorrente
- Storia della chirurgia di resezione polmonare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: convenzionale
Ventilazione bipolmonare: volume corrente = 10 ml/kg, senza PEEP.
Ventilazione monopolmone: volume corrente = 10 ml/kg, senza PEEP
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Comparatore attivo: Protettivo
Ventilazione bipolmonare: volume corrente 8 ml/kg, PEEP di 5 cmH2O.
Ventilazione monopolmonare: volume corrente 6 ml/kg, PEEP di 5 cmH2O.
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basso volume corrente e PEEP
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Comparatore attivo: Reclutamento
Ventilazione bipolmonare: volume corrente 8 ml/kg, PEEP di 5 cmH2O.
Ventilazione monopolmonare: volume corrente 6 ml/kg, PEEP di 5 cmH2O.
La manovra di reclutamento verrà applicata durante la ventilazione monopolmone.
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Basso volume corrente, PEEP e manovra di reclutamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Livelli di IL-8, TNFa nel lavaggio broncoalveolare
Lasso di tempo: fino a 20 minuti, dopo la riespansione del polmone non dipendente al termine dell'intervento
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fino a 20 minuti, dopo la riespansione del polmone non dipendente al termine dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di IL-1, IL-6, IL-10 nel lavaggio broncoalveolare
Lasso di tempo: fino a 20 minuti, dopo la riespansione del polmone non dipendente al termine dell'intervento
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fino a 20 minuti, dopo la riespansione del polmone non dipendente al termine dell'intervento
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concentrazione plasmatica dei mediatori dell'infiammazione IL-1, IL-6, IL-8, IL-10, TNFa
Lasso di tempo: fino a 20 minuti, dopo la riespansione del polmone non dipendente al termine dell'intervento
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fino a 20 minuti, dopo la riespansione del polmone non dipendente al termine dell'intervento
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ossigenazione
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'estubazione
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Variazioni del rapporto PaO2/FIO2
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1 ora dopo l'estubazione
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Radiografia del torace
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
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7 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
28 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JHBahk_recruitment maneuver
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