Эффект рекрутментного маневра с защитной вентиляцией во время торакальной хирургии
20 апреля 2016 г. обновлено: Seoul National University Hospital
Влияние рекрутмент-маневра с защитной вентиляцией на легочную и системную воспалительную реакцию на однолегочную вентиляцию
Целью данного исследования является определение того, может ли маневр рекрутмента в сочетании с защитной вентиляционной стратегией уменьшить легочные и системные воспалительные реакции на однолегочную вентиляцию во время торакальной хирургии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 20 лет и старше
- Пациенты, перенесшие торакальную хирургию
Критерий исключения:
- Экстренная хирургия
- Сердечная недостаточность
- Легочная гипертензия
- Форсированная жизненная емкость легких или объем форсированного выдоха за 1 секунду < 50% от прогнозируемых значений
- Нарушение свертывания крови
- Легочные или внелегочные инфекции
- История лечения стероидами за 3 месяца до операции
- История рецидивирующего пневмоторакса
- История хирургии резекции легкого
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: общепринятый
Двухлегочная вентиляция: дыхательный объем = 10 мл/кг, без ПДКВ.
Однолегочная вентиляция: дыхательный объем = 10 мл/кг, без ПДКВ
|
|
|
Активный компаратор: Защитный
Двухлегочная вентиляция: дыхательный объем 8 мл/кг, ПДКВ 5 см вод. ст.
Однолегочная вентиляция: дыхательный объем 6 мл/кг, ПДКВ 5 см вод. ст.
|
низкий дыхательный объем и ПДКВ
|
|
Активный компаратор: Набор персонала
Двухлегочная вентиляция: дыхательный объем 8 мл/кг, ПДКВ 5 см вод. ст.
Однолегочная вентиляция: дыхательный объем 6 мл/кг, ПДКВ 5 см вод. ст.
Маневр рекрутмента будет применяться во время однолегочной вентиляции.
|
Низкий дыхательный объем, ПДКВ и маневр рекрутмента
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни ИЛ-8, ФНОа в бронхоальвеолярном лаваже
Временное ограничение: до 20 минут, после расправления самостоятельного легкого в конце операции
|
до 20 минут, после расправления самостоятельного легкого в конце операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни ИЛ-1, ИЛ-6, ИЛ-10 в бронхоальвеолярном лаваже
Временное ограничение: до 20 минут, после расправления самостоятельного легкого в конце операции
|
до 20 минут, после расправления самостоятельного легкого в конце операции
|
|
|
плазматическая концентрация медиаторов воспаления ИЛ-1, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-10, ФНОа
Временное ограничение: до 20 минут, после расправления самостоятельного легкого в конце операции
|
до 20 минут, после расправления самостоятельного легкого в конце операции
|
|
|
оксигенация
Временное ограничение: Через 1 час после экстубации
|
Изменения соотношения PaO2/FIO2
|
Через 1 час после экстубации
|
|
Рентгенограмма грудной клетки
Временное ограничение: 7 дней после операции
|
7 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JHBahk_recruitment maneuver
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .