Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av rekrutteringsmanøver med beskyttende ventilasjon under thoraxkirurgi

20. april 2016 oppdatert av: Seoul National University Hospital

Effekten av rekrutteringsmanøver med beskyttende ventilasjon på lunge- og systemisk inflammatorisk respons på en-lungeventilasjon

Hensikten med denne studien er å finne ut om en rekrutteringsmanøver kombinert med beskyttende ventilasjonsstrategi kan redusere lunge- og systemisk inflammatorisk respons på en-lungeventilasjon under thoraxkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 20 år og eldre
  • Pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Akuttkirurgi
  • Hjertefeil
  • Pulmonal hypertensjon
  • Forsert vitalkapasitet eller forsert ekspirasjonsvolum på 1 sek < 50 % av de predikerte verdiene
  • Koagulasjonsforstyrrelse
  • Lunge- eller ekstrapulmonale infeksjoner
  • Historie om behandling med steroid i 3 måneder før operasjonen
  • Historie med tilbakevendende pneumothorax
  • Historie om lungereseksjonskirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: konvensjonell
To-lungeventilasjon: tidalvolum = 10 ml/kg, ingen PEEP. En-lungeventilasjon: tidalvolum = 10 ml/kg, ingen PEEP
Aktiv komparator: Beskyttende
To-lungeventilasjon: tidalvolum 8 ml/kg, PEEP på 5 cmH2O. En-lungeventilasjon: tidalvolum 6 ml/kg, PEEP på 5 cmH2O.
Fremgangsmåte: beskyttende ventilasjon
lavt tidevannsvolum og PEEP
Aktiv komparator: Rekruttering
To-lungeventilasjon: tidalvolum 8 ml/kg, PEEP på 5 cmH2O. En-lungeventilasjon: tidalvolum 6 ml/kg, PEEP på 5 cmH2O. Rekrutteringsmanøver vil bli brukt under en-lungeventilasjon.
Fremgangsmåte: Rekrutteringsmanøver kombinert med beskyttende ventilasjon
Lavt tidevannsvolum, PEEP og rekrutteringsmanøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nivåer av IL-8, TNFa i bronkoalveolær lavage
Tidsramme: opptil 20 minutter, etter reekspansjon av den ikke-avhengige lungen ved slutten av operasjonen
opptil 20 minutter, etter reekspansjon av den ikke-avhengige lungen ved slutten av operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivåer av IL-1, IL-6, IL-10 i bronkoalveolær lavage
Tidsramme: opptil 20 minutter, etter reekspansjon av den ikke-avhengige lungen ved slutten av operasjonen
opptil 20 minutter, etter reekspansjon av den ikke-avhengige lungen ved slutten av operasjonen
plasmakonsentrasjon av inflammatoriske mediatorer IL-1, IL-6, IL-8, IL-10, TNFa
Tidsramme: opptil 20 minutter, etter reekspansjon av den ikke-avhengige lungen ved slutten av operasjonen
opptil 20 minutter, etter reekspansjon av den ikke-avhengige lungen ved slutten av operasjonen
oksygenering
Tidsramme: 1 time etter ekstubering
Endringer i PaO2/FIO2-forhold
1 time etter ekstubering
Røntgen av brystet
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen
7 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

28. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2016

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JHBahk_recruitment maneuver

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere