Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av rekryteringsmanöver med skyddsventilation under thoraxkirurgi

20 april 2016 uppdaterad av: Seoul National University Hospital

Effekten av rekryteringsmanöver med skyddsventilation på lung- och systeminflammatorisk respons på enlungventilation

Syftet med denna studie är att avgöra om en rekryteringsmanöver i kombination med en skyddande ventilationsstrategi kan minska de pulmonella och systemiska inflammatoriska svaren på en-lungventilation under bröstkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 20 år och äldre
  • Patienter som genomgår thoraxkirurgi

Exklusions kriterier:

  • Akut operation
  • Hjärtsvikt
  • Pulmonell hypertoni
  • Forcerad vitalkapacitet eller forcerad utandningsvolym på 1 sek < 50 % av de förutsagda värdena
  • Koagulationsstörning
  • Lung- eller extrapulmonella infektioner
  • Historik om behandling med steroid i 3 månader före operation
  • Historik av återkommande pneumothorax
  • Historien om lungresektionskirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: konventionell
Tvålungsventilation: tidalvolym = 10 ml/kg, ingen PEEP. Enlungsventilation: tidalvolym = 10 ml/kg, ingen PEEP
Aktiv komparator: Skyddande
Tvålungsventilation: tidalvolym 8 ml/kg, PEEP på 5 cmH2O. Enlungsventilation: tidalvolym 6 ml/kg, PEEP på 5 cmH2O.
Procedur: skyddande ventilation
låg tidvattenvolym och PEEP
Aktiv komparator: Rekrytering
Tvålungsventilation: tidalvolym 8 ml/kg, PEEP på 5 cmH2O. Enlungsventilation: tidalvolym 6 ml/kg, PEEP på 5 cmH2O. Rekryteringsmanöver kommer att tillämpas under enlungsventilation.
Procedur: Rekryteringsmanöver kombinerad med skyddsventilation
Låg tidvattenvolym, PEEP och rekryteringsmanöver

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Nivåer av IL-8, TNFa i den bronkoalveolära sköljningen
Tidsram: upp till 20 minuter, efter återexpansion av den icke-beroende lungan i slutet av operationen
upp till 20 minuter, efter återexpansion av den icke-beroende lungan i slutet av operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivåer av IL-1, IL-6, IL-10 i den bronkoalveolära sköljningen
Tidsram: upp till 20 minuter, efter återexpansion av den icke-beroende lungan i slutet av operationen
upp till 20 minuter, efter återexpansion av den icke-beroende lungan i slutet av operationen
plasmakoncentration av inflammatoriska mediatorer IL-1, IL-6, IL-8, IL-10, TNFa
Tidsram: upp till 20 minuter, efter återexpansion av den icke-beroende lungan i slutet av operationen
upp till 20 minuter, efter återexpansion av den icke-beroende lungan i slutet av operationen
syresättning
Tidsram: 1 timme efter extubering
Förändringar i PaO2/FIO2-förhållande
1 timme efter extubering
Bröstkorgsröntgen
Tidsram: 7 dagar efter operationen
7 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

28 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2016

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • JHBahk_recruitment maneuver

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammation

Kliniska prövningar på skyddande ventilation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera